Agente Regulador

I**MPORTANTE EMPRESA EN EL SECTOR SALUD SOLICITA**Escolaridad**:QFB, QBP, QB o afin ( Con Titulo y Cedula )**Experiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)**Objetivo del puesto**: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local COFEPRIS e Internacional FDA para correcto registro para la comercialización.**Actividades**:1. Elaboración, control y sometimiento de expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera (modalidad de check list, tradicional y por tercero autorizado) Incluyendo Medicamentos, Dispositivos Médicos Material de curación,2.Modificación a las condiciones de registro sanitario por la modalidad de check lists3.Elaboración, revisión, aprobación y sometimiento ante la SSA de avisos de maquila4.Revisión aprobación y sometimiento ante la SSA de avisos funcionamiento y responsable sanitario5. Elaboración de contratos para prestadores de servicios (traductores, notarios, unidades verificadoras autorizadas y terceros autorizados)6.Elaboracion, revisión y autorización de proyectos de Marbete ( Español e Ingles )7. Elaboración y solicitud para permisos de importación y tramite de padrón de exportadores.**CONOCIMIENTOS**: Conocimiento de normas 150, 13485, 10993, 14971 y clasificación de productos de acuerdo a COFEPRIS Conocimiento sistemas y gestión de calidad Conocimiento y validación de procesos Conocimiento de importaciones y exportaciones Auditorias Dosser Procecade Licitaciones FDA 510k Inglés avanzado**COMPETENCIAS**: Orientado a resultados Atención a detalle Análisis y solución de problemas Organización, planeación y control Enfoque a cliente interno y externo.**OFRECEMOS**: CONTRATACION DIRECTA POR LA EMPRESA. PRESTACIONES DE LEY Y SUPERIORES SALARIO **DE $45,000 A $50,000** MENSUAL BRUTO Tipo de puesto**:Tiempo completo**Tipo de puesto: Tiempo completoSalario: $40,000.00 $45,000.00 al mesHorario: Turno de 8 horasPuede trasladarse/mudarse: civac, Mor.: Trasladarse al trabajo sin problemas o planear mudarse antes de comenzar a trabajar (Obligatorio)Educación: Licenciatura terminada (Obligatorio)Experiência: Asuntos regula torios DFA: 4 años (Obligatorio) Registro de producto ante FDA: 2 años (Obligatorio)Idioma: Inglés (Obligatorio)