.1. Responsabilidades del Sistema de Auditorias1. Asegurar el cumplimiento del métrico de Revisión Anual de Producto en la elaboración y seguimiento a los APR's en los tiempos establecidos.2. Garantizar el cumplimiento a los planes de auditorías, reportes de auditoría y a los planes de acción de auditorías internas, externas y proveedores.3.Ejecutar auditorías internas, externas y proveedores de empaque secundario y excipientes.4.Solicítar, ejecutar y elaborar los reportes de auditorías (español e inglés) a proveedores.5.Dar soporte a los auditores de RQA como traductores en auditorías a proveedores, maquiladores y laboratorios de tercería.6. Calificar los canales de suministro de proveedores, maquiladores y laboratorios de tercería en SMS (Revisa Reportes Auditorías, Reassessment y SQ).7.Elaborar los acuerdos de calidad (español e inglés)8.Ejecutar la Implementación de los Estándares de Calidad Pfizer (PQS, GPB y PM), en tiempo y forma.9. Verificar que los documentos que involucren el manejo de sustancias controladas estén alineados a la regulación sanitaria aplicable, así como a las políticas y Estándar de sustancias controladas de corporativo. Es responsable de conocer la regulación aplicable, así como las políticas y estándares Corporativos, para evaluar mediante auditorias y/o caminatas operaciones que involucren el manejo de sustancias controladas.2. Cumplimiento RegulatorioAsegurar el cumplimiento de los métricos para cumplir con los objetivos de Operaciones de Calidad y de la planta; especialmente en las actividades aplicables a Revisión Anual de Producto y Cero hallazgos en Auditorías Regulatorias.3. Control de BudgetControlar el presupuesto del área para asegurar el cumplimiento del presupuesto.4. Excelencia OperacionalSugerir e implementar flujos y procesos para optimizar las actividades de la planta, a través de las herramientas de mejora continua (por ejemplo, método 1, 6 sigma).Asegurar la correcta identificación y documentación de los análisis de riesgo para minimizar los riesgos identificados, antes de ejecutar cualquier actividad a la que estén relacionadas.5. EstrategiaDesarrollar, alinear, y cumplir con los objetivos de la planta y los de Operaciones de Calidad Global, para mantener en cumplimiento los sistemas de calidad, seguridad, servicio al cliente, finanzas y mejora continua.6. Manejo de PersonalSer parte de un equipo altamente efectivo, fomentando y viviendo la cultura Pfizer efectuando los procesos de talento.Asegurara que se cumplan en tiempo con los objetivos, evaluaciones de desempeño y plan de desarrollo de personal.PERFIL - Describe el perfil idóneo del ocupante del puesto1. Escolaridad:Licenciatura y Titulados en: IQ, Q, QFB, QA, QBP, QFI o cualquier carrera relacionada a las ciencias Químicas para la Industria Farmacéutica.2