Analista Validacion Sistemas Computacion

**Principales Responsabilidades del puesto**- Efectuar proyectos y procesos de calificación y validación de sistemas computacionales y equipos críticos para garantizar su estado validado y el apego al marco regulatorio aplicable.- Realizar las actividades de validación para los sistemas de cómputo acorde al plan maestro de validación o control de cambios.- Realizar el inventario de los sistemas computacionales utilizados en la planta.- Participar activamente en auditorías internas y/o externas en materia de validación de sistemas computacionales.- Mantener el estado validado de los sistemas computacionales.**Nível educativo**- Licenciatura en área de Informática, Ing. en Sistemas Computacionales, Ing.Industrial, Ing. en Mecatrónica o afín.**Experiência**- Elaboración de protocolos de validación/calificación de sistemas y equipos computarizados.- Industria farmacéutica- Atención a auditorías internas y externas.**Conocimientos mandatorios**- Normas nacionales e internacionales de validación de sistemas (Parte 11 del 21 CFR -FDA, GAMP 5, NOM 059)- Sistemas y equipos de producción y/o laboratorio de calidad- NOM-059**Otros requisitos**- Disponibilidad de horarioTipo de puesto: Tiempo completoHorario:- Disponibilidad en noches- Fines de semana- Horas extra- Incluye fines de semana- Nocturno- Rotativo- Turno de 12 horas- Turno matutino- Turno vespertinoLugar de trabajo: Empleo presencial