.**Acerca de Apotex Inc.****Job Summary**:Establecer estrategias, proporcionar orientación y priorizar la organización de Calidad y Cumplimiento, asegurando que los sistemas de calidad del sitio cumplan con los requisitos regulatorios corporativos y globales, validando que los servicios y apoyo proporcionados por los departamentos cumplan con los objetivos de la empresa.Las responsabilidades incluyen la supervisión del Departamento de Planificación, Operaciones Analíticas y Control de Calidad, Operaciones de Calidad, Cumplimiento y Sistemas, lo que lleva al control de Documentación / Control de Cambios, Lanzamiento y Disposición del Producto, Desviación / Programa CAPA, Programa de Aprobación de Proveedores, Revisión de la Calidad del Producto, Validación Programa (proceso, limpieza y sistemas computarizados), quejas, retiros y mediciones de calidad, incluida la supervisión de sustancias controladas.**Responsibilities**:- Responsable de todos los asuntos relacionados con la calidad del sitio y las decisiones que afectan las pruebas, la estabilidad, el lanzamiento del producto, el rechazo, los trabajos de revisión, el retiro y / o la distribución, y garantiza que las decisiones cumplan con los estándares regulatorios y corporativos- Responsable de la interpretación de las pautas reglamentarias de API's y GMP y de garantizar que los procedimientos, programas, sistemas e instalaciones de la Compañía estén diseñados para cumplirlos- Responsable de las operaciones de calidad y cumplimiento del sitio: planificación, ejecución, calidad del trabajo, establecimiento y evaluación de objetivos, gestión y delegación de recursos y toma de decisiones- Diseñar y mejorar los sistemas y programas de calidad para garantizar el cumplimiento de GMP y los requisitos reglamentarios; esto incluye el establecimiento y/ o mantenimiento de Políticas/ Manuales de Calidad- Dirigir y supervisar la aplicación de los Sistemas de Calidad y la mejora de los sistemas. Establecer métricas de rendimiento de calidad para medir la efectividad del sistema y proporcionar informes mensuales a la gerencia. Implementar un programa efectivo de conocimiento de la calidad en toda la empresa- Supervisar las tendencias / cambios de las agencias reguladoras emergentes, proporcionar interpretación / recomendaciones a la administración, dirigir / liderar la implementación para mantener un estándar de cumplimiento aceptable
