.
**Descripción de Puesto****Posi****ción****Sector /Departamento**- Especialista de Laboratorio- Calidad**Expectativas/ Responsabilidades/ Descripción de Puesto**- Responsable de ejecutar el monitoreo ambiental y analizar los resultados obtenidos.- Responsable de la preparación de muestras para pruebas de microbiología y alguna otra requerida para soporte en validaciones.- Documentar tendencias de monitoreos ambientales, pruebas microbiológicas y reportes finales, así como mantener la base de datos del laboratorio actualizada.- Dar seguimiento a acciones correctivas e investigaciones de no conformes relacionadas con el laboratorio.- Generar cambios a documentos que impliquen mejoras o un mayor entendimiento en los procedimientos relacionados con control ambiental y microbiología.- Manejo y administración de los consumibles para pruebas de laboratorio a través de recepción, certificados analíticos y FIFO.- Responsable del desarrollo de las validaciones de equipos, métodos de prueba y procesos desarrollados con implementación de técnicas nuevas en laboratorio.- Coordinación con el departamento respectivo de la calibración de los equipos empleados en pruebas de laboratorio y el utilizado en los Monitoreos ambientales.- Notificar o proporcionar reportes de monitoreo ambiental e información relacionada, así como en la preparación de muestras para soporte en validaciones de esterilización y de microbiología.- Coordinar y dar seguimiento a proveedores que realicen pruebas o den servicios relacionados al monitoreo ambiental, tomas de muestras para pruebas microbiológicas y control de plagas.- Verificar que todos los documentos implicados en la liberación de esterilización para producto final cumplan con los requerimientos del procedimiento.- Participar en las inspecciones planeadas e investigaciones de incidentes accidentes para el sistema EHS y cumplir con los requerimientos de la política ambiental.- Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad (ISO-13485, CE-Mark, FDA/GMP), de acuerdo a políticas y procedimientos ya establecidos.- Asegurar el cumplimiento de entrenamientos en Lean, Six Sigma y Valores Culturales.
**Educación/ Experiência/ Habilidades Requeridas****Educación**:Carrera Profesional en Ciencias, Química, Ingeniería o experiência equivalente**Experiência**:Al menos de 2 años**Conocimiento Especializado**:- Experiência en actividades de pruebas microbiológicas del laboratorio dentro de la industria medica- Experiência en actividades de monitoreo ambiental en cuartos controlados e interpretación de resultados.- Técnicas estadísticas (herramientas básicas de control de calidad).- Conocimientos básicos de computación y manejo de hojas de cálculo.- ISO 13485, GMP y CE Mark, MDSAP, USP, ANSI AMMI ISO 11135, ANSI AAMI ISO 11137 e ISO 14644- Conocimientos básicos de esterilización de dispositivos médicos