Especialista Senior De Asuntos Regulatorios

**Vacante para la empresa Solo Talento en Benito Juárez, Ciudad de México**:**Requisitos**:- **Experiência**:2 años en el área de Asuntos Regulatorios, Sistema de Gestión de Calidad y Unidad de Calidad en General.- **Grado Escolar**:Lic. en Químico Fármaco Biólogo, Ing. Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable título y cedula.- **Inglés Intermedio - Avanzado**- **Conocimiento Requerido**:Buenas prácticas de fabricación- Buenas prácticas de Laboratorio- Buenas prácticas de almacenamiento y distribución.- LGS, RIS, NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 177, NOM 220, FEUM, USP e ISO. Revisión e integración de expedientes de registros. ( 6 meses)**OFRECEMOS**- **Sueldo: $**28,000 y $30,000 Libres- **Gratificaciones por registro**- **Horario**: L a V 09:00 am 6:00 pm. Sab 09:00 am a 1:00 pm- **Prestaciones de Ley****FUNCIONES**- Gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS- Elaborar proyectos de Marbete- Manejo de sistema documental y de gestión de calidad- Aplicación y supervisión de NOMS*, BPM, BPD, BPAD- Garantizar procedimientos operativos conforme a normas sanitarias- Manejo de expedientes a renovación de registro y modificaciones- Seguimiento a visitas de COFEPRIS y auditorias internas- Generar y mantener Dosieres en formato CTD de los productos a ser registrados y/o en proceso de registro y documentación necesaria para mantener los registros sanitarios**Nível de educación deseada**:Superior - titulado**Nível de experiência deseada**:Nível Experto**Función departamental**:Medicina / Salud**Industria**:Farmaceúticas