Gerente de Aseguramiento Calidad Cuatitlan Izcalli, Estado de México, Mexico | Kontraktlogistik | Vollzeit | req121610 ¿Estás preparado para una nueva y emocionante oportunidad de liderazgo?
Te invitamos a unirte a una de las organizaciones de logística internacional más exitosas a nivel global, Kuehne+Nagel.
Nuestro site de Cuautitlan Izcalli de giro Farma, está buscando un nuevo Gerente de Aseguramiento de Calidad para unirse a nuestro equipo de Contract Logistics Your Role Cumplimiento con las buenas practicas aplicables a almacenes de insumos para la salud humana y animal asegurando el efectifo funcionamiento de los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía con las regulaciones aplicables.
El optimo y excelente manejo de los productos, con los criterios de seguridad y calidad, así como con los criterios del sistema QSHE (calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de Kuehne + Nagel.
Your Responsibilities Dar seguimiento y apoyar a los clientes internos y externos en el cierre de Desviaciones, Quejas e Investigación de Fallas, TIPS y CAPAs.
Coordinar, atender y dar seguimiento a las auditorías internas, de clientes, KN HealthChain y certificación ISO 9001, 14001, 13485 y entidades regulatorias, y al cierre de No conformidades derivadas de las misma.
Asegurar el cumplimiento y mantenimiento GXP de la localidad, KPIs de calidad, certificaciones y la normatividad aplicable.
Informar al personal del equipo los procedimientos y plan anual de capacitación.
Revisar y aprobar los protocolos de calificación y validación asegurando calibración de instrumentos y mantenimiento de las condiciones de almacenamiento de los productos de acuerdo a lo indicado en el marbete.
Controlar los documentos, elaborar y mantener actualizados los PNOs, IT e ITVs, Manuales de Calidad, Plan Maestro de Validación y Acuerdos de Calidad con clientes y proveedores Realizar implementación de los sistemas de gestión QSHE, Promover capacitación de inducción, el uso adecuado del Equipo de protección personal y de tarjetas Stop.
Coordinar la Gestión de Riesgos, Controles de Cambio y mantener las evaluaciones de riesgo de la cuenta o localidad.
Mantener actualizados los Avisos de Funcionamiento, Licencias Sanitarias y realizar trámites antes ante las autoridades correspondientes.
Dar soporte regulatorio en la implementación de prospectos y nuevos proyectos.
Elaborar reportes para las diferentes unidades funcionales Supervisar y verificar que los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía así como los requisitos del cliente cumplan con las buenas prácticas aplicables a almacenes de insumos para la salud y con las regulaciones nacionales o internacionales establecidas.
Verificar que las operaciones cumplan en el manejo de los productos, con los criterios de gxp, así como con los criterios del sistema qshe (calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de kuehne + nagel.
Desempeñar las funciones de Responsable Sanitario, conforme a la regulación aplicable.
Your Skills and Experiences Licenciatura Química Farmacéutico Biológica Inglés avanzado Experiencia Industria Farmacéutica Experiencia como líder de equipo de aseguramiento de calidad Experiencia en control total del Sistema de Gestión de Calidad Experiencia en almacenamiento y logística Good Reasons to Join En Kuehne Nagel México, te brindamos la oportunidad de expandir tus conocimientos, moldear procesos y generar soluciones innovadoras en el apasionante mundo de la logística.
Como líderes indiscutibles en este sector, creamos un entorno de colaboración diverso, impulsado por las últimas tecnologías, donde trabajarás junto a compañeros altamente motivados y enfocados en el cliente, ¡en todo el mundo!