**GERENTE DE LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD****Objetivo principal del puesto**:- Administrar los recursos humanos, técnicos, materiales y financieros asignados para el laboratorio, con el fin de dar cumplimiento a las políticas de calidad de la compañía.- Asegurar la calidad de los insumos, producto en proceso, producto terminado y producto en estabilidad.**Requisitos para ocupar el puesto**:- Escolaridad, carrera profesional, titulado con cédula profesional: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico, Químico Farmacéutico Industrial, o carrera a fin- Mínimo 3 años de experiência en el laboratorio de control de calidad a nível gerencia en la industria farmacéutica.- **Idioma Ingles avanzado (indispensable)****Descripción de actividades y responsabilidades**:**Actividades**:- Cumplir y verificar el cumplimiento de la normatividad nacional e internacional vigente.- Cumplir y verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio vigentes.- Asegurar la capacitación y calificación del personal.- Coordinar la actualización de especificaciones y métodos analíticos de materias primas y producto terminado.- Participar en la evaluación de proveedores de acuerdo a procedimientos vigentes para cumplir con normatividades nacionales e internacionales.- Participar en los mecanismos de retiro de producto del mercado de acuerdo a procedimientos vigentes.- Coordinar mecanismos relacionados con la transferencia de métodos analíticos**Responsabilidades**:- Asegurar se lleven los análisis físicos, químicos y microbiológicos de los insumos (fármacos, excipientes) que ingresen a la compañía de acuerdo a procedimientos vigentes para cumplir con la normatividad vigente.- Asegurar se lleven los análisis físicos, químicos y microbiológicos de los productos en proceso, producto terminado y producto en estabilidad para cumplir con la normatividad vigente.- Asegurar se lleven los análisis físicos, químicos y microbiológicos de las validaciones en proceso y evaluación de tiempos de permanencia de productos para cumplir con la normatividad vigente.- Revisar y autorizar reportes analíticos de insumos de producto en proceso, producto terminado y de producto en estabilidad.- Revisar y aprobar las especificaciones, los métodos de análisis y procedimientos normalizados de operación de acuerdo a procedimientos vigentes para cumplir con lanormatividad vigente.- Verificar que se lleve a cabo el mantenimiento a las instalaciones del laboratorio de fisicoquímicos y de microbiología.- Asegurar que se lleve a cabo el mantenimiento preventivo de quipos e instrumentos de las áreas analíticas de acuerdo a los programas vigentes.- Asegurar que se efectué la verificación de métodos analíticos farmacopeicos de acuerdo a los programas establecidos para cumplir con las normas vigentes.**Conocimientos requeridos**:- Conocimiento de Normas Nacionales e internacionales y su aplicación: NOM 059, NOM 073, NOM 072, NOM 176, NOM 177.- Elaboración de PNO´s, especificaciones y métodos de análisis de materias primas y producto terminado.- Conocimiento y manejo de Farmacopeas Nacionales e internacionales- Conocimiento de regulación sanitaria nacional e internacional- Técnicas analíticas- Conocimiento de procesos productivos de la industria farmacéutica- Manejo de paquetería Office (Word, Excel, Visio, entre otros)- Manejo de herramientas estadísticas.- Elaboración de métodos de análisis- Buenas prácticas de Documentación y de Fabricación**Competencias**:- Autogestión (Orientación a Resultados)- Innovación- Manejo de la tecnología- Trabajo en Equipo- Manejo del cambio, planeación y organización- LiderazgoTipo de puesto: Tiempo completoSalario: $45,000.00 - $65,000.00 al mesHorario:- Turno de 8 horasEducación:- Técnico superior terminado (Obligatorio)Experiência:- LABORATORIO DE MICROBIOLOGIA: 3 años (Obligatorio)- Inspeccion: 3 años (Obligatorio)- Auditorias internas y externas: 3 años (Obligatorio)Idioma:- Inglés intermedio (Obligatorio)Lugar de trabajo: Empleo presencialFecha de inicio prevista: 01/12/2023
