.**A quién queremos**- ** Mejoradores de procesos orientados a detalles**. Pensadores críticos que, naturalmente, ven oportunidades para desarrollar y optimizar procesos de trabajo, encontrando formas de simplificar, estandarizar y automatizar.- ** Pensadores estratégicos.** Personas que disfrutan analizando datos o tendencias para planificar, pronosticar, asesorar, presupuestar, informar o encontrar oportunidades en ventas.- ** Socios colaborativos.** Las personas que construyen y aprovechan las relaciones interfuncionales para reunir ideas, datos y percepciones para impulsar la mejora continua de las funciones.- ** Realizadores dedicados.** Personas que prosperan en un entorno acelerado y no se detienen ante nada para garantizar que un proyecto esté completo y cumpla con las regulaciones y expectativas.- ** Aprendices curiosos.** Personas que buscan investigar y tener información de vanguardia para expandir y mejorar su capacidad de estar preparados para lo que viene.**Lo que harás**Como microbiólogo, respaldará y garantizará la garantía de esterilidad del sitio y el cumplimiento de ANSI/AAMI/ISO, la regulación del sistema de calidad de la FDA, ISO13485 relacionada con la esterilización de dispositivos médicos, la microbiología y los controles de procesos y productos relacionados.- Proporcionará conocimientos y orientación para la esterilización y desinfección de productos utilizando múltiples modalidades (EO, Gamma, VHP, Steam)- Llevará a cabo validaciones específicas para esterilización y limpieza, evaluaciones residuales y todos los demás procesos que tengan el potencial de afectar negativamente la calidad del producto desde el punto de vista de la esterilidad o la limpieza.- Apoyará todos los programas de esterilización, microbiología, monitoreo ambiental y prueba de productos, incluidos los procesos de no conformidad asociados.- Fomentará las relaciones con sus pares, otros clientes internos (Operaciones, control de calidad, PD, división, etc.) y clientes/proveedores externos para obtener una perspectiva e identificar oportunidades de mejora y eficiencia al tratar problemas comerciales.**Lo que necesitarás**- Licenciatura en Biología, Microbiología o áreas relacionadas.- De 1 a 3 años de experiência en pruebas microbiológicas o biológicas de dispositivos médicos o productos farmacéuticos, o experiência en investigación y desarrollo que incluya la esterilización de productos.- Conocimiento aplicado de conceptos, prácticas y procedimientos microbiológicos y de esterilización. Estos incluyen irradiación gamma y formas de esterilización con óxido de etileno.- Conocimiento demostrado de pruebas de endotoxinas y biocarga.- Capacidad para hacer referencias cruzadas y mantenerse actualizado sobre ANSI, AAMI, ISO, USP, EPA, UE y pautas relacionadas.- Capacidad demostrada para trabajar en equipos multifuncionales.- Preferible conocimientos en química analítica y validaciones de limpieza