.Acerca de Apotex Inc.Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros. Para más información visite: www.Apotex.Com Job SummaryRealizar los análisis fisicoquímicos de productos en estabilidad por técnicas de cromatografía de líquidos, cromatografía de gases y técnicas aplicadas como disolución, entre otras, con el fin de confirmar que los productos en estabilidad en análisis cumplen las especificaciones de calidad establecidas. Job Responsibilities
- Realizar los análisis fisicoquímicos de producto terminado en estabilidad siguiendo y aplicando estrictamente los métodos analíticos establecidos, las especificaciones y procedimientos aplicables vigentes.
- Cumplir en todo momento las Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.
- En caso de un evento inadvertido o en caso de obtener un resultado fuera de especificación, anormal o fuera de tendencia, informar inmediatamente al supervisor de estabilidades y documentar en el sistema TW, registrando toda la información relevante y participar activamente en la investigación.
- Documentar adecuadamente los análisis realizados y entregar en tiempo y forma el reporte analítico siguiendo los lineamientos de los procedimientos vigentes.
- Capturar en el sistema electrónico de estabilidades los resultados de cada análisis fisicoquímico para que se pueda emitir los informes de estabilidad.
- Reportar al supervisor del laboratorio inmediatamente en caso de identificar un método analítico al cual le faltan instrucciones para su correcto entendimiento y ejecución, así mismo datos que no coincidan con el protocolo de estabilidad.
- Seguir los procedimientos y manuales para el correcto manejo de los equipos del laboratorio así como revisar siempre antes de usarlos que los equipos se encuentran dentro de la fecha de calibración y mantenimiento preventivo, en caso de encontrar alguna inconsistencia reportar al supervisor de estabilidades