Sterility Assurance LeaderCargo: Sterility Assurance Leader Ubicación: 50% Ocoyoacac (50% Cuautitlán como sede secundaria)100% presencialTipo de contrato: IndefinidoAcerca de la posición
Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades. Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación. Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi. Nuestro equipo: El Líder de Aseguramiento de la Esterilidad trabaja de manera conjunta con todo el personal de Vacunas México (FF&P y Antígenos) para dar seguimiento y apoyo a todas las actividades asociadas al aseguramiento de la esterilidad en cada uno de los sitios, así como en el desarrollo de estrategias de control de la contaminación.
Principales responsabilidades: Participar en la implementación y proceso de mejora de las estrategias de Control de contaminación en las diferentes etapas de los procesos de cada uno de los sitios (Antígenos y FF&P).Participar en investigaciones relacionadas al aseguramiento de esterilidad (excursiones ambientales, problemas de contaminación).Revisar documentos relacionados con la puesta en servicio, calificación, validación del proceso, evaluación de riesgos y los aspectos normativos relacionados con aseguramiento de esterilidad.Evaluar e implementar las mejores prácticas en temas relacionados al control de la contaminación provenientes de los diferentes sitios Sanofi.Evaluar el impacto microbiológico, de partículas y endotoxina bacteriana en los materiales y consumibles relacionados con los procesos de fabricación en cada uno de los sitios.Contribuir con la implementación del programa de calificación del personal asociado al aseguramiento de la esterilidad.Apoyar en la evaluación de introducción de nuevas tecnologías relacionadas con el aseguramiento de la esterilidad.Participar en auditorías/inspecciones/visitas, enfocadas en aspectos de aseguramiento de esterilidad.Acerca de ti
Experiencia: Experiencia robusta en supervisión o jefatura en áreas de Fabricación de inyectables o áreas limpias, Control de Calidad o Validación, en la industria química o farmacéutica, o empresas con sistemas de gestión de calidad asociados a normativas similares a la NOM-059.Habilidades sociales: Liderazgo, trabajo en equipo, seniority.Habilidades técnicas: Procesos Asépticos, Sistemas críticos (HVAC / WFI, PW / Vapor / Aire Comprimido), Validación de Procesos y Limpieza, Calificación de Equipos. Microbiología / Monitoreos Microbiológicos, Estadística básica. Sistemas de Gestión de Calidad y Riesgos. Manejo de indicadores de calidad y mejora continua, Regulación local (NOM-059) y global (Anexo 1).Educación: Licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines.Inglés: Avanzado (capaz de sostener conversaciones con global).Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios.
Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
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