.**Acerca de Apotex Inc.****Job Summary**:Supervisar las actividades del Laboratorio de Control Fisicoquímico y facilitar los insumos necesarios para el cumplimiento del programa de análisis de materia prima así como garantizar el cumplimiento en BPL, BPD de acuerdo con la NOM-059 y políticas de Apotex.**Responsibilities**:- Elaborar el programa de análisis de materias primas en base a la capacidad de recursos disponibles para dar servicio a Planeación.- Supervisar y verificar diariamente que los análisis fisicoquímicos hayan sido ejecutados por los químicos analistas calificados de acuerdo con los métodos y especificaciones establecidas y medidas de seguridad e higiene para contar con la disponibilidad y calidad del producto en tiempo y forma.- Capacitar y dar soporte técnico a los Químicos Analistas en la operación de los equipos del Laboratorio de Control Fisicoquímico y en los métodos analíticos.- Garantizar que se realiza la revisión de los datos crudos de análisis (bitácoras de análisis, de operación de equipos, revisión de Audit Trail de equipos, etc.). antes de la emisión y entrega de los certificados de análisis de producto terminado.- Liderear cada investigación de resultado OOS, OOT, evento de laboratorio y/o resultado anómalo de análisis de materia prima, a través del seguimiento y hasta el cierre de la investigación a tiempo, con base en las metodologías establecidas, procedimientos vigentes alineados al cumplimiento de la NOM-059 vigente.- Elaborar y/o actualizar procedimientos y formatos del Laboratorio de Control Fisicoquímico, para asegurar que se mantienen vigentes y en cumplimiento de la normatividad vigente, mediante la alineación a las Políticas Apotex y a la bibliografía oficial vigente.- Asegurar el descargo del uso en el control del inventario de reactivos y estándares.- Coordinar el envío de muestras a Laboratorios Terceros Autorizados para el análisis de los productos que lo requieran.- Atención a proveedores para recepción de insumos, análisis de tercería y coordinar los servicios de mantenimiento para los equipos del Laboratorio.- Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.**Job Requirements**:- **_Requisitos o preferencias educativas_**:- Licenciatura Titulado en Química, Farmacéutica o Biología.- **_Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:_**- Construir un equipo exitoso a través de la "Alineación y Compromiso"- Serenidad- Delegar- Desarrollo de los reportes directos- **_La experiência laboral_**:- 3 años como Químico Analista Senior o 1 año como Supervisor de Laboratorio de Calidad- Conocimiento de la NOM-059- Alto Conocimiento en farmacopeas FEUM/USP, metodologías de análisis fisicoquímicos- Conocimiento en el manejo y uso de equipos de laboratorio farmacéutico de análisis fisicoquímico- Conocimiento de buenas prácticas de laboratorio y manejo de investigaciones OOS