Propósito El técnico de Calidad - Calibración es el responsable de que todo el equipo de Inspección, Medición y Prueba que se encuentre dentro del programa de calibración esté debidamente calibrado e identificado. Es responsable de mantener actualizado el programa de calibración y monitoreo ambiental, además de dar soporte en las auditorías internas y de tercera parte.
El técnico debe trabajar en colaboración con personal de los diferentes departamentos de la empresa para mantener el control y el buen estado de los equipos que se encuentran dentro del programa de calibración, así como cumplir con el programa de monitoreo ambiental.
Obligaciones y responsabilidades esenciales Seguir la instrucción de trabajo vigente para el proceso de calibración y monitoreo ambiental cumpliendo los procesos establecidos y de uso de equipo de seguridad aplicable.Programar los equipos que requieren servicio de acuerdo con el programa de calibración.Enviar memorándum de recordatorio para calibración a los dueños de cada equipo con anticipación a la fecha de vencimiento.Programar la visita del proveedor de calibración para la ejecución de calibraciones.Atender al proveedor y realizar la calibración pertinente a los equipos.Verificar que los equipos estén debidamente etiquetados y que la información esté correcta.Recibir la documentación (certificados) y compararla con la etiqueta de los equipos para su verificación.Firmar los certificados de calibración para certificar que la información sea correcta de acuerdo con los datos del equipo, fechas de calibración, resultados de la calibración, así como la información de los equipos maestros utilizados.Archivar los certificados y actualizar el programa de calibración.Verificar que cada máquina cuente con el listado de equipos que deben ser calibrados.Coordinar acciones de prevención en caso de tener un problema con algún instrumento de calibración (equipos dañados o fuera de rango).Participar durante las auditorías internas, así como en auditorías de tercera parte.Llevar el control de los instrumentos que no requieren calibración.Preparar la información para los reportes de calibración.Realizar calibración interna de instrumentos de presión que estén dados de alta e ingresen al programa de calibración en Align MX.Dar soporte al departamento de Ingeniería en calibraciones y validaciones de proceso, equipo/maquinaria en las diferentes áreas productivas.Responsable de limpieza y resguardo de los estándares de calibración usados para la calibración de equipos/instrumentos.Dar soporte a los supervisores o técnicos de todas las áreas de la empresa en caso de alta de equipo nuevo.Guardar en las áreas restringidas y de acceso limitado las herramientas para la operación del departamento.Asegurarse que cualquier equipo, ya sea por calendario o nuevo, sea calibrado de acuerdo con los estándares aplicables.Ingresar los instrumentos que requieran calibración a la base de datos del Software Gagetrak.Manejar el Software Gagetrak de acuerdo con las instrucciones de trabajo.Dar soporte en las validaciones de los nuevos equipos/maquinarias/procesos instalados en la compañía como sea requerido.Área ambiental: Seguir la instrucción de trabajo del monitoreo ambiental.Atender al proveedor y realizar los monitoreos pertinentes a los equipos.Soporte al monitoreo mensual del Agua (RO y DI).Soporte para el programa de Bioburden mensual.Soporte al monitoreo ambiental.Actualizar las gráficas del monitoreo ambiental.Apoyar en el muestreo de pruebas de Citotoxicidad cuando sea requerido.Apoyar en el muestreo para pruebas de antimonio.Dar soporte para las acciones en caso de exceder los límites de alerta/acción o detectar presencia de alguna bacteria.Soporte en las validaciones de cuartos controlados.Soporte en validaciones de nuevos equipos/maquinaria que se instale dentro de los cuartos controlados.Soporte en validaciones de movimientos de maquinaria/equipos dentro de los cuartos controlados.Firmar los reportes de laboratorio para certificar que la información del reporte sea correcta de acuerdo con los datos del análisis, fechas de muestreo, resultados de análisis.Archivar los reportes de monitoreo ambiental, estudios de Bioburden, identificación de bacterias, estudios de los sistemas de agua, citotoxicidad y antimonio.Organizar y hacer retención de records de documentación de calibración y monitoreo ambiental.Educación, habilidades y/o experiencia deseables Preparatoria o carrera técnica terminada.Manejo de Microsoft Office avanzado.Nivel de inglés: El requerido para el debido desempeño del puesto.Manejo de MS-Office (Excel, Word y Power Point).
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