.**This is where you save and sustain lives**At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.**Objetivo principal del puesto**:Mantener en cumplimiento el sistema de control de documentación, el control de los registros de calidad que dan soporte a la operación, el proceso de control de cambios de documentación y el cumplimiento de la certificación GQP's (Global Quality Policies) de acuerdo con los requisitos regulatorios locales, para garantizar el control y manejo de documentos que son enviados por el corporativo.**Principales Actividades y Responsabilidades**:- Vigilar el cumplimiento de los requisitos de la regulación FDA de países a donde se exporta el producto, estándares internaciones ISO 13485 y requisitos corporativos, así como también, dar cumplimiento al proceso de la administración del riesgo cuando aplique.- Asegurar la custodia de los documentos: retención, registros y control de cambios, así como obsoletos.- Garantizar la alineación, el manejo y control de documentos corporativos.- Garantizar que el alta, cambio y bajas de documentos se realicen mediante la administración efectiva del sistema de control de documentación.- Dar seguimiento a la implementación de los documentos corporativos.- Asegurar una adecuada coordinación de las auditorias al sostenimiento del área de manufactura, para demostrar el grado de cumplimiento y conformidad con el sistema de gestión de la Calidad. Controlar, mantener y resguardar el archivo de la información (DHRs, protocolos de validaciones y documentos regulatorios que apliquen), que se genera para documentos.- Actualizar material de entrenamiento en sistema BaxU, así como resguardar y administrar currículas (las curriculas deberán estar alineadas con el título del perfil de puesto, el título del organigrama, el titulo dentro de los sistemas de administración de personal y el sistema de gestión de la Calidad. Cumplir con los sistemas de Seguridad e Higiene, ISO 14001 (Gestión Ambiental) y de acuerdo a la NOM-041, así como los que apliquen.- Aplicar y seguir los lineamientos de EHS de acuerdo a los procedimientos establecidos, estándares y normas oficiales mexicanas.- Usar el equipo de protección personal (EPP) asignado de acuerdo a la NOM-017