IMPORTANTE EMPRESA EN EL SECTOR SALUD SOLICITAEscolaridad: QFB, QBP, QB o afin ( Con Titulo y Cedula )Experiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)Objetivo del puesto: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local COFEPRIS e Internacional FDA para correcto registro para la comercialización.- Actividades:1. Elaboración, control y sometimiento de expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera (modalidad de check list, tradicional y por tercero autorizado) Incluyendo Medicamentos, Dispositivos Médicos Material de curación,2.Modificación a las condiciones de registro sanitario por la modalidad de check lists3.Elaboración, revisión, aprobación y sometimiento ante la SSA de avisos de maquila4.Revisión aprobación y sometimiento ante la SSA de avisos funcionamiento y responsable sanitario5. Elaboración de contratos para prestadores de servicios ( traductores, notarios, unidades verificadoras autorizadas y terceros autorizados)6.Elaboracion, revisión y autorización de proyectos de Marbete ( Español e Ingles )7. Elaboración y solicitud para permisos de importación y tramite de padrón de exportadores.**CONOCIMIENTOS**:A) Conocimiento de normas 150, 13485, 10993, 14971 y clasificación de productos de acuerdo a COFEPRISb)Conocimiento sistemas y gestión de calidadc) Conocimiento y validación de procesosb) Conocimiento de importaciones y exportacionesd) Auditoriase) Dosserf) Procecadeg) Licitacionesf) FDA 510kj) Inglés avanzado**COMPETENCIAS**:Orientado a resultadosAtención a detalleAnálisis y solución de problemasOrganización, planeación y controlEnfoque a cliente interno y externo.**OFRECEMOS**:- CONTRATACION DIRECTA POR LA EMPRESA.- PRESTACIONES DE LEY Y SUPERIORES- SALARIO DE $45,000 A $50,000 MENSUAL BRUTOTipo de puesto: Tiempo completoSalario: $45,000.00 - $50,000.00 al mesHorario:- Turno de 8 horasPuede trasladarse/mudarse:- Tlalpan, CDMX: Trasladarse al trabajo sin problemas o planear mudarse antes de comenzar a trabajar (Obligatorio)Educación:- Licenciatura terminada (Obligatorio)Experiência:- DOSSER: 3 años (Obligatorio)- FDA: 3 años (Obligatorio)- COFEPRIS: 3 años (Obligatorio)- RESGISTRO SANITARIO: 3 años (Obligatorio)- AUDITORIAS: 2 años (Obligatorio)- LICITACIONES: 3 años (Obligatorio)- 510K: 2 años (Obligatorio)Idioma:- Inglés (Obligatorio)Disponibilidad para viajar:- 100 % (Obligatorio)