Descripción del Puesto/de la Posición Enunciativa más no limitativa. Analizar y asegurar que los materiales/productos que analice cumplen con las especificaciones de calidad y se encuentren dentro de especificación y tendencia.Revisar que lotes de importación cumplen con su diferencia con respecto al certificado de proveedor para lotes de línea.Optimizar el funcionamiento de las actividades realizadas dentro del laboratorio de calidad.Realizar los análisis de materia prima, producto terminado, procesos, validaciones, productos en estabilidad, transferencias e implementación de nuevos métodos analíticos.Mantener su seguridad y la de los demás con el uso de su equipo de protección personal, responsabilidad compartida en seguridad en el área.Cumplir con las Buenas prácticas de Laboratorio y de Documentación en todos los análisis que realice.Responsabilidades Enunciativa más no limitativas
Garantizar cumplimiento a los sistemas de Buenas Prácticas de laboratorio.Cumplir con las fechas compromiso de los materiales analizados.Cumplir con las fechas establecidas en los análisis y reportes de los estudios de estabilidad, así como la revisión (bien a la primera).Garantizar el buen uso y manejo de los equipos del laboratorio.Apegarse siempre a los procedimientos y técnicas del laboratorio.Cumplir y apegarse a las buenas prácticas de seguridad e higiene establecidas.Participar en las auditorías realizadas al departamento.Vigilar el apego y cumplimiento de políticas corporativas.Cumplir con el programa de capacitaciones y calificaciones.Cumplir con las métricas del sitio establecidas.Implementar mejoras en el laboratorio de Control Químico en base a los principios de MPS y a los 8 pasos de Problem Solving.Vigilar la implementación de las políticas y guías que aplican al área.Cumplir con el buen uso y descarga en tiempo de los datos generados para los análisis de rutina en GLIMS y para muestras de estabilidad en el sistema NOVALIMS.Cumplir con el bueno uso del sistema Cromatográfico de Empower durante los análisis y cálculos de los resultados cromatográficos.Cumplir con integridad de datos en los sistemas analíticos que se manejan en el laboratorio, así como las pruebas que sean realizadas con principios ALCOA.Educación, Experiencia y Habilidades Requeridas Titulado en: QFB, QFI o carrera afín con el área Química o FarmacéuticaExperiencia: En análisis de materias primas, producto terminado, mínimo 1 año.Conocimientos: En buenas prácticas de laboratorio, manejo de compendios farmacopeicos.Microsoft Office.Idioma: inglés básico.Asegurar el enfoque a resultados y en los clientes.Actitud de ganar-ganar.Independiente.Apertura y habilidad de adaptación a cambios.Orientado a la acción.Rápido aprendizaje y enfocado a resolver problemas.Tener buena relación con pares.Alto grado de integridad y confianza.Proactivo.Asegurar la implementación de proyectos de mejora continua.Participación efectiva.Trabajo en equipo.Manejar compendios Farmacopeicos (USP, FEUM, BP, JP).Manejar equipos de laboratorio balanzas, espectrofotómetro, IR, pH, HLPC, CG (opcional), Absorción atómica (opcional), determinación de nitrógeno (opcional).
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