**Descripción de puesto**: Ejecutar las actividades relacionadas con el área de analítica siguiendo las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), así como documentar adecuadamente dichas actividades.**Principales actividades**:- Conocimiento de los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) relacionados con cada una de sus funciones.- Ejecución de análisis correspondientes al laboratorio de analítica de acuerdo a los PNO correspondientes.- Cumplir con el llenado correcto de registros en el área de acuerdo las Buenas Prácticas de Documentación (BPD).- Elaborar y mantener actualizada la documentación de calidad relacionada con el área.- Utilizar de manera adecuada el material, reactivos y equipos de laboratorio cumpliendo las BPL y los PNO correspondientes.- Recibir y registrar las muestras en la base de datos del laboratorio de analítica.- Ejecutar las pruebas analíticas realizadas a insumos, materia prima, intermediarios, gráneles y producto terminado, pruebas de estabilidad (Aceleración, largo plazo) y estudios de anaquel.- Reportar no conformidades en el área de analítica.- Determinar la liberación y/o rechazo de materia prima especialidad, insumos y producto terminado por criterio analítico.- Registrar la liberación y/o rechazo de intermedios, gráneles y producto terminado en las ordenes de fabricación y acondicionamiento de acuerdo a los resultados obtenidos.- Participar en la validación de métodos analíticos.- Participar coordinadamente con el personal de otras áreas en los procesos de validación que involucre criterio analítico.**Capacitación necesaria para desempeñar el puesto**:- Introducción a la NOM-059-SSA1 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos- Buenas Prácticas de Laboratorio- Buenas Prácticas de Fabricación- Buenas Prácticas de Documentación- Llenado de registros de calidad- Manejo de desviaciones- Manejo de gases en el laboratorio de control de calidad- Validación de métodos analíticos- Cromatografía de Líquidos de Alta Resolución (HPLC)- Espectroscopia de absorción atómica.- Espectroscopia infrarroja.- Espectroscopia ultravioleta visible.**Formación académica**:- Profesional egresado y titulado a nível licenciatura en el área de Química o afín, como mínimo.**Experiência laboral**:- Mínimo 1 año de experiência en manejo de análisis instrumental.**Ubicación**:- Santa Catarina, N.L.Tipo de puesto: Tiempo completoHorario:- Lunes a viernesPrestaciones:- Vales de despensaLugar de trabajo: Una ubicación
