Descripción y detalle de las actividadesObjetivo principal del puesto: Dar soporte y ejecutar actividades establecidas al Departamento de Documentación, funge como responsable de mantener actualizado, en análisis y en cumplimiento el proceso de resguardo de documentos generados en la operación de la planta. Principales Actividades y Responsabilidades: 1. Vigilar el cumplimiento de los requisitos de la regulación FDA de países a donde se exporta el producto, estándares internaciones ISO 13485 y requisitos corporativos, así como también, dar cumplimiento al proceso de la administración del riesgo cuando aplique. 2. Brindar atención significativa e involucramiento directo en Auditorías internas y externas del SGC. 3. Brinda soporte en el cumplimiento del Sistema de Calidad mediante su participación en investigaciones asegurando que las actividades relacionadas al seguimiento de un NCR/CAPA asociados al área de Documentación para la correcta ejecución y cierre en tiempo y forma. 4. Asegura la custodia de manera ordenada y clasificada para el fácil acceso 5. Digitalizar, controlar, mantener y resguardar el archivo electrónico y físico de la información (DHRs, protocolos de validaciones y documentos regulatorios que apliquen) para el Sistema de Gestión de Calidad.Experiência y requisitosEscolaridad: Nível licenciatura, preferente en las áreas de Químico Industrial, Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico, Ingeniero Industrial o disciplinas similares. Experiência: -1 año de experiência en administración y clasificación de archivos para resguardo. -2 años de experiência en áreas de calidad o en áreas relacionadas con el sistema de calidad (preferente). Conocimientos: - Manejo de paquetería Office. - Conocimientos en la administración de archivo y documentos. - Sistema de gestión de calidad y Buenas prácticas de manufactura. (GMP). - MDSAP. (Medical Device Single Audit Program) - Deseable manejo de Sistemas ERPs: SAP, TcU, JDEdwards. - Conocimientos de estándares aplicables a la industria medica nacionales e internacionales aplicables. - Conocimientos de DHR (Device History Record / Registro del historial del dispositivo medico).OrganizaciónBaxter HealthcareGiroManufactureraActividad principalEmpresa MédicaNúmero de empleados1100**Área** Calidad**Contrato** Permanente**Turno** Diurno**Jornada** Tiempo Completo**Estudios** Carrera Profesional**Sexo** Indistinto