.Analista de Aseguramiento de Calidad y Persona Responsable Local de Farmacovigilancia y Materiovigilancia**Perfil**:Educación: Licenciatura o equivalente en ciencias de la salid, disciplina química farmacéutica, o relacionados (Indispensable).Experiência: 1 año de experiência en la industria farmacéutica y/o relacionada a los dispositivos médicos (Indispensable)Experiência en el ámbito de BPF/BPD Sistemas de Gestión de CalidadHabilidades/Competencias:- Adaptable y flexible a la amplia variedad de requerimientos laborales de ser necesario- Habilidad para analizar datos y conocer bien las técnicas de investigación- Habilidad para cambiar la dirección y prioridades rápidamente y si es necesario solucionar problemas creativamente.- Demostrar una mente abierta para acercarse a todos los individuos sin prejuicios.- Profesional, individuo creíble con la habilidad de influir en otros y ser capaz de representar a la compañía.- Diplomática y con tacto, especialmente cuando se trate de auditores externos y clientes.- Garantizar el cumplimiento de la compañía con todos los requisitos de aseguramiento de calidad de la compañíaACTIVIDADES+Asistir en el establecimiento, implementación, desarrollo y mantenimiento del sistema de calidad para asegurar el cumplimiento de la Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución actuales, políticas de la compañía y procedimientos y asistir en el mantenimiento de la compañía en total cumplimiento con la legislación.+Aprobar o rechazar productos que no son sostenibles para la venta y establecer un sistema de cuarentena y rechazo o liberación de productos que pueden haber sido sujetos de una investigación de calidad o desviación.+Ser el punto de enlace entre logística y el análisis de todos los aspectos de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución actuales del contrato con el almacén, la importación y distribución de productos terminados.+Asegurar la generación eficiente y traducción de certificados de análisis de todos los productos suministrados.+Asistir en el desarrollo del plan de calidad proporcionando las guías de las expectativas de los clientes farmacéuticos y de dispositivos médicos y asegurar que el alcance de las Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución, guías de la agencia y políticas internas deben ser aplicadas a los procesos y productos del sitio para cumplir con las expectativas del cliente y requerimientos corporativos.+Analizar y mantener la investigación y proceso de cumplimiento con las guías corporativas, coordinando el reporte, investigación, análisis, y resolución de todas las desviaciones y otras no conformidades.+Mantener los registros de las evidencias de desviaciones y no conformidades - Proporcionar el soporte en el proceso de quejas y asegurar que las respuestas son proporcionadas a los clientes.+Proporcionar la evaluación de aseguramiento de calidad y aprobación o rechazo de proveedores, cuando sea aplicable