Empresa mexicana en el giro de Medicina...
**¡ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS!**
**OBJETIVO**:
Realizar y dar seguimiento de las actividades relacionadas con de la gestión de los permisos de importación y Registros Sanitarios ante la COFEPRIS
Verificar el cumplimiento de las leyes y regulaciones aplicables a la naturaleza del negocio, difundiendo esta información dentro de la Organización.
**Requisitos**:
- Lic. Terminada en Ingeniería Industrial, Ingeniería Química, Farmacológica
- De 28 años en adelante
- Experiência minimo 3 año en el puesto realizando tramites ante COFEPRIS de equipos y dispositivos Medicos.
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- **HABILIDADES**:
- Organización
- Análisis
- Alta capacidad de ejecución
- Trabajo en equipo
- **PROACTIVIDAD**:
- **ADAPTABILIDAD**
**ACTIVIDADES A REALIZAR**
- Tramitar solicitudes de Registros Sanitarios y Permisos de Importación informando de ante COFEPRIS.
- Someter en tiempo y forma los permisos de importación, material promocional y registros sanitarios ante la COFEPRIS de acuerdo a las necesidades de la Organización.
- Elaborar los dossiers integrando correctamente la documentación requerida para su sometimiento ante la COFEPRIS en tiempo y forma y de acuerdo al plan anual regulatorio establecido.
- Realizar la renovación de permisos de importación y registros sanitarios en tiempo y forma evitando el vencimiento de los mismos.
- Evaluación de las variaciones de los permisos de importación y registros sanitarios cubriendo los requerimientos solicitados por la autoridad para volver a someterlos hasta lograr la aprobación de los mismos.
- Mantener actualizada la base de datos de los permisos de importación y registros sanitarios para su consulta.
- Mantener correctamente integrados los expedientes de permisos de importación y registros sanitarios para proporcionarla en tiempo y forma a las áreas que lo soliciten.
- Dar seguimiento, supervisión y gestión en los cambios de las especificaciones de los equipos, productos, insumos y herramientas para someter el nuevo registro en tiempo y forma ante la COFEPRIS.
- Dar seguimiento a los sometimientos enviados a la COFEPRIS
- Realizar las prórrogas de los Registros Sanitarios con los que cuenta la organización con al menos 150 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.
- Realizar la gestión de los permisos de importación con al menos 60 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.
- Solicitar y dar seguimiento con los nuevos proveedores la documentación necesaria para la gestión del Registro Sanitario en tiempo y forma.
- Realizar la traducción de la documentación técnica solicitada a los proveedores para la correcta integración de los dossiers.
- Asegurar la entrega de las traducciones de documentos legales con el perito traductor.
**¿QUE OFRECEMOS?**
- Sueldo**:$16,000 - $18,000 BRUTOS AL MES**:
- Prestaciones de ley
- Horario de lunes a viernes
- Esquema 100% IMSS
- Contratación directa por la empresa
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: $16,000.00 - $18,000.00 al mes
Horario:
- Lunes a viernes
- Turno de 10 horas
Prestaciones:
- Opción a contrato indefinido
Lugar de trabajo: Empleo presencial
