.**Descripción del empleo**UNETE A NUESTRO EQUIPO DE TRABAJO!***Analista de Asuntos Regulatorios ***- **GENERALES**:_**Escolaridad**: Ingeniero Industrial, Ingeniero Quimico, Quimico Farmacobiologo**Experiência**: Mínimo 2 años en el puesto- **ACTIVIDADES**:_- Ejecutar el plan anual de asuntos regulatorios establecido por el Gerente de Normatividad.- Tramitar solicitudes de Registros Sanitarios y Permisos de Importación informando de forma inmediata al Gerente de normatividad cualquier no conformidad emitida por COFEPRIS.- Someter en tiempo y forma los de permisos de importación, material promocional y registros sanitarios ante la COFEPRIS de acuerdo a las necesidades de la Organización.- Elaborar los dossiers integrando correctamente la documentación requerida para su sometimiento ante la COFEPRIS en tiempo y forma y de acuerdo al plan anual regulatorio establecido.- Realizar la renovación de permisos de importación y registros sanitarios en tiempo y forma evitando el vencimiento de los mismos.- Evaluación de las variaciones de los permisos de importación y registros sanitarios cubriendo los requerimientos solicitados por la autoridad para volver a someterlos hasta lograr la aprobación de los mismos.- Mantener actualizada la base de datos de los permisos de importación y registros sanitarios para su consulta.- Mantener correctamente integrados los expedientes de permisos de importación y registros sanitarios para proporcionarla en tiempo y forma a las áreas que lo soliciten.- Proporcionar en tiempo y forma la documentación requerida en las bases de la licitación al Ejecutivo de Licitaciones.- Proporcionar la referenciación de las cedulas emitidas por la parte convocante, permisos de importación, certificados y registros sanitarios al Ejecutivo de Licitaciones en tiempo y forma.- Dar seguimiento, supervisión y gestión en los cambios de las especificaciones de los equipos, productos, insumos y herramientas para someter el nuevo registro en tiempo y forma ante la COFEPRIS.- Dar seguimiento a los sometimientos enviados a la COFEPRIS reportando mensualmente el avance de los mismos al Gerente de Normatividad.- Comunicación constante con las diferentes áreas de COFEPRIS para dar seguimiento a los diferentes procesos.- Atender en tiempo y forma las auditorías referentes al Sistema de Gestión de Calidad.- Dar consultoría en base a la información documental de registros sanitarios y permisos de importación cuando alguna área de la Organización lo requiera.- Realizar las prórrogas de los Registros Sanitarios con los que cuenta la organización con al menos 150 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.- Realizar la gestión de los permisos de importación con al menos 60 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.- Solicitar y dar seguimiento con los nuevos proveedores la documentación necesaria para la gestión del Registro Sanitario en tiempo y forma