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Detalles de la oferta

.Empresa mexicana en el giro de Medicina...**¡ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS!****OBJETIVO**:Realizar y dar seguimiento de las actividades relacionadas con de la gestión de los permisos de importación y Registros Sanitarios ante la COFEPRISVerificar el cumplimiento de las leyes y regulaciones aplicables a la naturaleza del negocio, difundiendo esta información dentro de la Organización.**Requisitos**:- Lic. Terminada en Ingeniería Industrial, Ingeniería Química, Farmacológica- De 28 años en adelante- Experiência minimo 3 año en el puesto realizando tramites ante COFEPRIS de equipos y dispositivos Medicos.*- **HABILIDADES**:- Organización- Análisis- Alta capacidad de ejecución- Trabajo en equipo- **PROACTIVIDAD**:- **ADAPTABILIDAD****ACTIVIDADES A REALIZAR**- Tramitar solicitudes de Registros Sanitarios y Permisos de Importación informando de ante COFEPRIS.- Someter en tiempo y forma los permisos de importación, material promocional y registros sanitarios ante la COFEPRIS de acuerdo a las necesidades de la Organización.- Elaborar los dossiers integrando correctamente la documentación requerida para su sometimiento ante la COFEPRIS en tiempo y forma y de acuerdo al plan anual regulatorio establecido.- Realizar la renovación de permisos de importación y registros sanitarios en tiempo y forma evitando el vencimiento de los mismos.- Evaluación de las variaciones de los permisos de importación y registros sanitarios cubriendo los requerimientos solicitados por la autoridad para volver a someterlos hasta lograr la aprobación de los mismos.- Mantener actualizada la base de datos de los permisos de importación y registros sanitarios para su consulta.- Mantener correctamente integrados los expedientes de permisos de importación y registros sanitarios para proporcionarla en tiempo y forma a las áreas que lo soliciten.- Dar seguimiento, supervisión y gestión en los cambios de las especificaciones de los equipos, productos, insumos y herramientas para someter el nuevo registro en tiempo y forma ante la COFEPRIS.- Dar seguimiento a los sometimientos enviados a la COFEPRIS- Realizar las prórrogas de los Registros Sanitarios con los que cuenta la organización con al menos 150 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.- Realizar la gestión de los permisos de importación con al menos 60 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.- Solicitar y dar seguimiento con los nuevos proveedores la documentación necesaria para la gestión del Registro Sanitario en tiempo y forma.- Realizar la traducción de la documentación técnica solicitada a los proveedores para la correcta integración de los dossiers.- Asegurar la entrega de las traducciones de documentos legales con el perito traductor.**¿QUE OFRECEMOS?**- Sueldo**:$16,000 - $18,000 BRUTOS AL MES**:- Prestaciones de ley- Horario de lunes a viernes- Esquema 100% IMSS- Contratación directa por la empresaTipo de puesto: Tiempo completoSalario: $16,000.00 - $18,000


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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