**Descripción del empleo**
UNETE A NUESTRO EQUIPO DE TRABAJO!
***Analista de Asuntos Regulatorios ***
- **GENERALES**:_
**Escolaridad**: Ingeniero Industrial, Ingeniero Quimico, Quimico Farmacobiologo
**Experiência**: Mínimo 2 años en el puesto
- **ACTIVIDADES**:_
- Ejecutar el plan anual de asuntos regulatorios establecido por el Gerente de Normatividad.
- Tramitar solicitudes de Registros Sanitarios y Permisos de Importación informando de forma inmediata al Gerente de normatividad cualquier no conformidad emitida por COFEPRIS.
- Someter en tiempo y forma los de permisos de importación, material promocional y registros sanitarios ante la COFEPRIS de acuerdo a las necesidades de la Organización.
- Elaborar los dossiers integrando correctamente la documentación requerida para su sometimiento ante la COFEPRIS en tiempo y forma y de acuerdo al plan anual regulatorio establecido.
- Realizar la renovación de permisos de importación y registros sanitarios en tiempo y forma evitando el vencimiento de los mismos.
- Evaluación de las variaciones de los permisos de importación y registros sanitarios cubriendo los requerimientos solicitados por la autoridad para volver a someterlos hasta lograr la aprobación de los mismos.
- Mantener actualizada la base de datos de los permisos de importación y registros sanitarios para su consulta.
- Mantener correctamente integrados los expedientes de permisos de importación y registros sanitarios para proporcionarla en tiempo y forma a las áreas que lo soliciten.
- Proporcionar en tiempo y forma la documentación requerida en las bases de la licitación al Ejecutivo de Licitaciones.
- Proporcionar la referenciación de las cedulas emitidas por la parte convocante, permisos de importación, certificados y registros sanitarios al Ejecutivo de Licitaciones en tiempo y forma.
- Dar seguimiento, supervisión y gestión en los cambios de las especificaciones de los equipos, productos, insumos y herramientas para someter el nuevo registro en tiempo y forma ante la COFEPRIS.
- Dar seguimiento a los sometimientos enviados a la COFEPRIS reportando mensualmente el avance de los mismos al Gerente de Normatividad.
- Comunicación constante con las diferentes áreas de COFEPRIS para dar seguimiento a los diferentes procesos.
- Atender en tiempo y forma las auditorías referentes al Sistema de Gestión de Calidad.
- Dar consultoría en base a la información documental de registros sanitarios y permisos de importación cuando alguna área de la Organización lo requiera.
- Realizar las prórrogas de los Registros Sanitarios con los que cuenta la organización con al menos 150 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.
- Realizar la gestión de los permisos de importación con al menos 60 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.
- Solicitar y dar seguimiento con los nuevos proveedores la documentación necesaria para la gestión del Registro Sanitario en tiempo y forma.
- Realizar la traducción de la documentación técnica solicitada a los proveedores para la correcta integración de los dossiers.
- Asegurar la entrega de las traducciones de documentos legales con el perito traductor.
- Gestionar el envío de los documentos legales traducidos por el perito traductor al Notario para su notarización.
**OFRECEMOS**:
Sueldo Competitivo
Prestaciones de Ley
**Contratación Inmediata directamente por la empresa**
Tipo de puesto: Tiempo completo
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: $16,000.00 al mes
Horario:
- Turno de 10 horas
Prestaciones:
- Opción a contrato indefinido
Lugar de trabajo: Una ubicación