**BIOADVANCE** expertos en la distribución de dispositivos médicos, está en busca de un **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS****OBJETIVO**Realizar los procesos para el cumplimiento de los requisitos vigentes emitidos por la autoridad de regulación sanitaria y contar con la documentación que acredite las actividades de Bioadvance como distribuidor de dispositivos médicos.
**FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES**- Llevar a cabo los trámites y seguimientos para cumplir con los requisitos vigentes y aplicables para la distribución de dispositivos médicos de Bioadvance- Llevar a cabo la solicitud o registros trámites ante la autoridad y dar seguimiento puntual a las fechas estipuladas- Mantener comunicación con las áreas de Bioadvance, proveedores, agencias, consultores y/o externos para la obtención de evidencias, información o documentos para los trámites ante la autoridad.- Mantener organizada y disponible la documentación física o digital generada de los proceso y trámites ante las autoridades nacionales e internacionales.- Gestionar la integración y armado de expedientes para Registros Sanitarios (registro nuevo, prórrogas y modificaciones administrativas o técnicas), Permisos Sanitarios de Importación (PSI)- Validar material publicitario emitido por área comercial o atención al cliente y presentarlo ante COFEPRIS.- Envío y seguimiento de los informes de tecnovigilancia para la renovación de los registros sanitarios.- Vigilar y notificar sobre las nuevas disposiciones regulatorias para la distribución de dispositivos médicos que emitan las autoridades competentes.- Participación en los proyectos nuevos con enfoque de regulación sanitaria.
**COMPETENCIAS**- Análisis de problemas- Asunción de riesgos- Comunicación verbal y no verbal persuasiva- Comunicación escrita- Meticulosidad- Planificación y organización- Control- Sensibilidad organizacional**Requisitos**:- Lic.
QFB, Ingeniería en Biotecnología, Lic Bioquímica- Conocimiento en regulación sanitaria nacional.- Conocimiento en Procesos de importación de dispositivos médicos.- Elaboración de integración de expedientes.
**OFRECEMOS**- Sueldo base- Prestaciones de ley- Servicio de comedor- PTU**Si te interesa la vacante puedes postularte por este medio.
**Tipo de puesto: Tiempo completoSalario: $15,000.00 - $17,000.00 al mesPrestaciones:- Servicio de comedorLugar de trabajo: Empleo presencial