Analista De Calidad Y Asuntos Regulatorios

Importante empresa de distribución, fabricación y creación de equipo medico/clínico/cosmético esta en búsqueda de un nuevo miembro para su equipo**:Analista de calidad y asuntos regulatorios.****Requisitos**:- **Escolaridad**:Lic. en Química (farmacobiólogo o farmacéutico industrial), ing. industrial, química o afín. Concluida- **CONOCIMIENTOS INDISPENSABLES**:NOM-241-SSA1-2021, ISO9001:2015.- **Experiência previa**:4 años o más en puestos como analista de calidad farmacéutico, en el area de asuntos regulatorios de alguna industria medica/cosmética/clinica.- **Idioma ingles**:Intermedio-avanzado.- Enfocado a resultados, organizado 100%, analítico, que solucione problemas y cuente con excelente presentación!- Disponibilidad para viajar**FUNCIONES**:- Realizar auditorias internas y externas (con clientes y certificadoras de dispositivos médicos)- Análisis y manejo de CAPA- Elaboración e implementación de procesos.- Control de cambios (reportes, supervisión, etc.)- Monitoreo de KPI's- Manejo de Recall (retiros de mercado)- Manejo y gestión de riesgos.- Asuntos regulatorios de dispositivos médicos y cosméticos (mantenerse actualizado en cuanto a regulaciones nacionales e internacionales)- Sometimiento y seguimiento de tramites ante COFEPRIS- Procesos para la obtención de registros sanitarios, prorrogas, permisos de importación, avisos y permisos de publicidad.- Uso de VUCEM- Detección, análisis y manejo de desviaciones.**OFRECEMOS**:- Sueldo mensual: $20,000 brutos- Prestaciones de ley- Prestaciones superiores (vales de despensa, fondo de ahorro, seguro de vida)- Horario laboral de Lunes a Viernes.- **Lugar de trabajo**: A unas cuadras de metro Hospital GeneralSI te encuentras interesado y cumples con el perfil, favor de postularte por este medio o mandar tu CV al**:5574347138** con la **Lic. Andrea Brieño** para una entrevista!Tipo de puesto: Tiempo completoSueldo: $20,000.00 al mesHorario:- Lunes a viernes- Turno de 10 horasPrestaciones:- Caja de ahorro- Seguro de vida- Vales de despensaExperiência:- realizando las funciones descritas anteriormente: 4 años (Obligatorio)Lugar de trabajo: Empleo presencial