**Perfil**:Escolaridad: Lic.
o Superior en Ciencias Biológicas o Ingeniería Química o IndustrialConocimientos requeridos: NOMs 012, 026 y 064 de SAGARPA, NOM 059 de SSA, BPFs, BPLs, ICH, ISO 9001:2015.Guías ISPE, Normas internacionales como USP, ASME.
Elaboración y manejo de desviaciones o no conformidades, investigación de resultados fuera de especificación, liderazgo, mejora continua, análisis de Causa Raíz, Sistema NCs + CAPA´s y Controles de Cambio.Planeación y Ejecución de Auditorias.ACTIVIDADES:Verificar y evaluar el cumplimiento de los procesos llevados a cabo en las áreas productivas y de soporte a la operación, de conformidad con los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad1.
Control y manejo del Sistema Documental: Altas, emisiones, distribuciones y resguardo de documentación concerniente al SGC.2.
Generación, manejo, seguimiento y evaluación del Sistema de Eventos de Calidad (No Conformidades y CAPA), Controles de Cambio.3.
Generación de métricas de cumplimiento y tiempos de respuesta de cierre de actividades de mejora.4.
Generación de reportes e Investigaciones de Quejas, análisis y corrección de las mismas.5.
Elaboración de procedimientos normalizados de operación.6.
Resguardo y control de toda la documentación oficial generada dentro del Sistema de Gestión de Calidad.7.
Preparación, recepción, atención y seguimiento de auditorías regulatorias, de clientes e internas; preparación de evidencias para cierre de observaciones y/o prevenciones; 8.
Coordinación de equipos para la generación de evidencias de cierre de observaciones de auditorías (regulatorias, internas y de clientes).9.
Colaboración, seguimiento y resguardo de evidencias del proceso de Análisis de Riesgos.
**Oferta**:ZONA DE TRABAJO: NAUCALPAN**SUELDO $15,000.00 mensuales brutos**HORARIO Lunes a Jueves 8:00 a 17:30 Viernes 8:00 a 14:00**PRESTACIONES SUPERIORES**10% VALES DE DESPENSA**12.5 FONDO DE AHORRO****PAGOS CATORCENALES**Tipo de puesto: Tiempo completoSalario: $15,000.00 al mesTipo de jornada:- Turno de 8 horasConsideraciones ante el COVID-19:Contamos con un protocolo de ingreso.
Además no se permite el ingreso sin cubrebocas.
Se han instalado aditamentos para mantener a todos los colaboradores en las áreas de trabajo en #UnLugarSeguro