**Analista de Control de Calidad en Microbiologia (12 Months)**-**2406164801W**
**Descripción**
En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.
La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.
Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.
En Janssen, estamos creando un futuro donde las enfermedades son cosa del pasado. Somos la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, trabajando incansablemente para hacer realidad el futuro para los pacientes de todo el mundo al combatir la enfermedad con la ciencia, mejorar el acceso con astucia e innovación y curando la desesperanza con el corazón. Nos centramos en áreas de la medicina donde podemos hacer la mayor diferencia: Cardiovascular y Metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Vacunas, Neurociencia, Oncología e Hipertensión Pulmonar.
Somos Janssen.
Nuestra Misión nos impulsa.
Nuestros Pacientes nos inspiran.
Colaboramos con el mundo para la salud de todos.
**Estamos buscando al mejor talento para la posición **Analista de Control de Calidad en Microbiologia (12 Months)** que estará localizada en Huejotzingo, Puebla.**
**Principales responsabilidades**:
- Realiza los análisis microbiológicos, producto terminado, semi-terminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes.
- Responsable de realizar los monitoreos ambientales y de sistemas críticos, de acuerdo con especificaciones y procedimientos oficiales, así como, reportar e iniciar investigaciones de resultados analíticos cuestionables, todo esto, para garantizar el cumplimiento de las políticas de Control de Calidad.
- Prepara los medios de cultivo necesarios para la ejecución de análisis o métodos microbiológicos, así como, reconstituir y mantener el cepario del laboratorio, aplicando las instrucciones de trabajo, políticas y normas que regulan estas actividades para garantizar el cumplimiento con los requisitos de calidad microbiológica en todos los productos, materiales y sistemas de la Planta.
- Realiza toma de muestras de sistemas críticos como agua potable, agua purificada y aire comprimido, realiza la lectura de los resultados analíticos del muestreo aplicando las instrucciones de trabajo, políticas y normas establecidas para asegurar la efectividad de los sistemas críticos y el cumplimiento con los estándares requeridos.
- Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.
- Prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.
- Reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y Escalamiento.
- Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.
- Reporta los resultados de las diferentes pruebas microbiológicas realizadas en tiempo asegurándose que estén dentro de cumplimiento y especificaciones.
- Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el Compliance Wire (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
- Puede trabajar también en el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
- Genera SOP´S/WI´S para operaciones de QC y equipos.
- Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D o clientes según los procedimientos requeridos.
- Garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones. Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.
- Realiza otras actividades relacionadas con el proceso analítico asignadas por el supervisor.
- El trabajo lo desempeña en planta y Laboratorio. Requiere uso de computadora. Requiere equipo de protección personal. No requiere viajar a menos que se exista algún entrenamiento o requerimiento especial sobre su asignación.
**Calificaciones**
**Requisitos**:
- Licenciatura en Química, QFB, QFI, IQ, IB, I