**Objetivo del puesto**:- Mantener el desarrollo y control de Ia documentación del sistema de calidad, puede participar en Ia toma de decisiones del Aseguramiento de Calidad y en las actividades del piso de producción.- Tiene responsabilidades sobre el área de Control de Documentos.
Funciones y responsabilidades claves del puesto: Seguir a todos los lineamientos de Seguridad y Calidad del producto.
Adherirse a los valores de la empresa: Respeto, Integridad y Honestidad.- Llevar a cabo Ia administración de los sistemas utilizados para el control de los cambios de documentos del sistema de calidad y liberación de estos.
Administrar los recursos y coordinar las actividades del departamento de impresión de etiquetas.- Dar soporte a su jefe inmediato en actividades relacionadas al sistema de calidad, tales como pueden ser participar en el proceso de control de cambios, u otras áreas o proyectos del área de calidad.
Manejo de los sistemas de administración de cambios.
Recibe solicitudes de cambios a documentación, coordina Ia ejecución de los cambios, somete los nuevos documentos a revisión y aprobación.
Antes de someter los cambios propuestos a revisión confirma que estos cambios cumplan con los requerimientos.- Distribuye a los diferentes departamentos las copias controladas o no controladas de documentos maestros.
Mantener actualizados los documentos de los cuales se distribuyen capias controladas.
Traducción de los cambios de inglés al Español o viceversa.- Responsable de monitorear y comunicar a los usuarios respecto a las auditorias periódicas aplicables a los documentos con Ia intención de evitar retrasos de acuerdo a las fechas establecidas.
Participar en monitorios periódicos del área de retención de registros con Ia intensión de confirmar el apego a los requerimientos establecidos en el procedimiento de retención de registros.- Coordina y supervisa las actividades y recursos para Ia impresión y distribución de etiquetas requeridas para las ordenes de producción.
Fungir como el respaldo del administrador del sistema de control de cambios.
Puede realizar o dar soporte a otras tareas según requiera la empresa.
**Experiência y educación requerida**:- Preparatoria terminada, Deseable Carrera profesional trunca o en proceso en áreas Administrativas o Ingeniería,- Nível de Inglés 50%-70%.- Mínimo 3-4 años de experiência en puestos similares, conocimientos de estándares de calidad, ISO 13485 Entendimiento e interpretación de procedimientos y aplicación de las cláusulas del Estándar de Calidad, y Documentación, FDA, ISO 13485, control de registros y documentos.- Manejo de Matrices de Datos, Análisis de Causa Raíz, Validación de Procesos/Sistemas de Control de DocumentosTipo de puesto: Tiempo completoSalario: $750.00 - $900.00 al díaHorario:- DiurnoPregunta(s) de postulación:- Cual es su nível de Inglés?Experiência:- Analista de control de Documentos: 1 año (Deseable)- SO 13485, control de registros y documentos.
: 1 año (Deseable)