Analista De Cumplimiento De Calidad (Viatris)

Detalles de la oferta

PROPÓSITO GENERAL DEL PUESTOAsegura la preparación correcta de documentos técnicos, certificados analíticos, CLV´s, GMP´s, especificaciones, procedimientos, trámites regulatorios (como: avisos de maquilas, plazos para agotar existencias, trámites de productos controlados, biológicos y biotecnológicos) para darrespuesta a solicitudes nacionales y de exportación.RESPONSABILIDADES1. Cumplimiento RegulatorioEmite documentos técnicos Regulatorios que aseguran el cumplimiento de la normatividad nacional, internacional y corporativa, para el registro y renovación de productos, así como prepara trámites regulatorios para el sometimiento a las diferentes entidades regulatorias (COFEPRIS, INVIMA,ANVISA, etc). Prepara Modificaciones de Registro para obtener la aprobación de cambios regulatorios.2. Servicio al ClienteAsegura la entrega de la información en tiempo y forma con los recursos asignados al área, para mantener el nível de servicio. Mantiene relación con las diferentes áreas internas y externas.3. EstrategiaAsegura el cumplimiento de los métricos para cumplir con los objetivos de Operaciones de Calidad y de la planta.**Perfil**:1. Escolaridad: Licenciatura en el área Química, Farmacéutica o Biológica (QFB, QFI, Ingeniero Farmacéutico)2. Experiência: Tiempo en la función / especialidad: 1 año Experiência total requerida: 3 años¿En qué puestos? Químico Analista, Químico en Asuntos Regulatorios, Químico en Documentación, Auditor de Procesos3. Idiomas Idioma: inglés Dominio: Intermedio Aplicación: Técnica, comunicación oral y escrita4. Otros: Sistemas de gestión ISO-14001 e ISO-45001. Título y cedula profesional Regulación Nacional e internacional, Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Normas aplicables (NOM-059, NOM-073, NOM-072), manejo de Farmacopeas y Suplementos. Microsoft Office Otros: Sistema (SAP), Trabajo en equipo, organización, orden y limpieza, proactivo, responsable y adaptación al cambio.Work Location Assignment: On PremisePfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.Quality Assurance and ControlLI-PFE


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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