**Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?¡Sé parte de algo grandioso!BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 65.000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento¡Únete a Nosotros!PS - Sistemas Farmacéuticos (Pharmaceutical Systems)Es líder mundial en sistemas de administración de medicamentos parenterales pre-rellenables. Ofrece una amplia cartera de jeringas precargables, sistemas de autoinyección, soluciones de protección diseñadas para administrar terapias con medicamentos y, para maximizar la seguridad del paciente y del personal sanitario.Productos principales: BD HypakTM y BD NeopakTM (jeringas precargada), BD PhysiojectTM y BD VystraTM (sistemas de autoinyección), BD UltraSafeTM y BD PreventisTM (sistemas de seguridad).Analista de DocumentaciónFunciones:Revisar, Liberar y administrar los Batch Records de Pharmaceutical Systems para el cumplimiento de los estándares de calidad de carácter regulatorio y acordados con el cliente.**Responsabilidades**:- Revisa al 100%, los registros que constituyen el Batch Record pertenecientes a Pharmaceutical Systems, con base a las Buenas Prácticas de Documentación, para cumplir con los estándares de calidad de carácter regulatorio acordados por el cliente.- Corrige y retroalimenta las discrepancias o hallazgos documentales encontrados en los registros del Batch Record, para liberación del mismo con base a las Buenas Prácticas de Documentación.- Administra y libera el Producto Terminado accesando al Sistema SAP para la entrega oportuna al cliente.- Revisa y genera los Avisos de Calidad (QN's-Quality Notices) referenciados al Batch Record y la revisión documental a través del Sistema SAP para el cierre oportuno de los Batch Records.- Administra y mantiene los Batch Records durante su periodo de vigencia legal resguardándolos en el área de Documentación en Planta BD y en con el Proveedor Externo..**Requisitos**:- Bachillerato concluido, Carrera Técnica, Lic Trunca o terminada- Desde 6 meses o 1 año de experiência en adelante, preferente en áreas de calidad o áreas regulatorias- Lugar de trabajo Cuautitlán Izcalli**Competencias**:- Trabajo en equipo- Orientado a resultados- Orientado a la acción- Efectividad en el proceso- Influencia hacia los demás- Aprendizaje continuo y versátil**Primary Work Location**: MEX Cuautitlan Izcalli**Additional Locations**:**Work Shift**:
