Analista De Farmacovigilancia Y Tecnovigilancia

Detalles de la oferta

.Empresa mexicana con más de 44 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional e internacional.Contratará.- **Analista de farmacovigilancia y tecnovigilancia**_- **Objetivo del puesto**:_Dar soporte en el cumplimiento de los procesos de farmacovigilancia y tecnovigilancia de cualquier producto de grupo Zeyco, conforme al marco jurídico nacional e internacional y los acuerdos establecidos con socios comerciales.- **Responsabilidades**:_- Apoya en la elaboración de documentos bilingües (español-inglés) relacionados a la seguridad y eficacia de los productos tales como planes de manejo de riesgos, reportes periódicos de seguridad, informes de tecnovigilancia, propuestas de literatura para prescribir, CTD (módulos preclínico y clínico).- Recibe y registra cualquier información de reportes o notificaciones de casos individuales de sospechas de reacciones adversas, eventos adversos, reacciones adversas a medicamentos, problemas de seguridad relacionado a medicamentos e incidentes adversos relacionados a los dispositivos médicos, y eventos de seguridad de otros productos hasta complementar el envío de la notificación a la autoridad competente. Esto incluye la interacción y el seguimiento con pacientes y/o profesionales de la salud hasta completar el grado de calidad de información necesario para cada notificación.- Realiza y/o apoya en la detección de duplicidad, validación, codificación, captura en formatos oficiales y documentación de las notificaciones recibidas.- Apoya en la investigación, evaluación y análisis de los beneficios y riesgos de los productos.- Participa en las actividades de capacitación, difusión y fomento de farmacovigilancia y tecnovigilancia, esto incluye la colaboración en el comité de farmacovigilancia y tecnovigilancia, además de interacción con público externo a la empresa cuando hagan actividades de difusión.- Mantiene el respaldo de la información, en físico y en electrónico, y registrar estatus y avances en las bases de datos que corresponda de todas las actividades asignadas, Esto debe realizarse desde la asignación de la actividad hasta su culminación.- Genera y da seguimiento a controles de cambio del área en apego al sistema de gestión de calidad.- **Requisitos**:_- Formación académica: Licenciatura en ciencias farmacéuticas (QFB, Lic. Farmacia o afines con título y cédula) o perteneciente a las ciencias de la salud (odontología, medicina, enfermería o afines, con título y cédula).- Experiência: 1- 2 años en farmacovigilancia y/o tecnovigilancia, o en alguno de los siguientes campos: farmacia clínica/hospitalaria/ comunitaria, investigación clínica, asuntos regulatorios, práctica clínica en odontología, epidemiología/farmacoepidemiología.- Formaciones adicionales:- NOM-220-SSA1- NOM-240-SSA1- Conocimiento general de normas regulatorias nacionales e internacionales.- Idioma inglés nível medio-avanzado.- Paquetería office intermedio


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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