**Acerca de Apotex Inc.****Job Summary**:Realizar la revisión de toda la documentación relacionada a los Expedientes de fabricación de lotes y de los sistemas de Calidad asociados (Desviaciones, Investigaciones de laboratorio, Controles de cambio, etc.)
previo a que sean liberados al mercado.
**Responsibilities**:- Recibir los expedientes de fabricación de lotes del área de producción y resguardarlos mientras inicia su proceso de revisión.- Realizar la revisión de los expedientes de fabricación y acondicionamiento y en caso de encontrar inconsistencias en la información registrada solicitar las aclaraciones/correcciones al responsable de Producción.
Hacer seguimiento a las correcciones requeridas hasta que la información sea clara y satisfactoria y los registros den certeza de las actividades realizadas.- Hacer los querys en el sistema Track Wise para identificar las desviaciones, investigaciones de laboratorio y controles de cambio asociados al lote por ser liberado y verificar que estos documentos han sido debidamente cerrados para poder dictaminar el lote.- Hacer la liberación del producto terminado en el sistema SAP de acuerdo a procedimientos y regulación vigentes.- Realizar el almacenamiento de los expedientes de fabricación de lotes dictaminados, de acuerdo a los procedimientos y a la regulación vigentes.- Eventualmente, apoyar en la actualización de procedimientos del área, si es necesario.- Eventualmente, fungir como backup del Supervisor de Liberaciones, en caso de alguna ausencia.- Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.
**Job Requirements**:- **_Requisitos o preferencias educativas_**:- Licenciatura Titulado (Farmacéutico, Químico, QFB o carrera afín)- Inglés básico- Manejo de Paquetería Office- **_Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:_**- Comunicación.- Enfoque en nuestros clientes- Cumplimiento y Seguridad- Trabajo en equipo y habilidades interpersonales- **_La experiência laboral_**:- 2 años en Aseguramiento de Calidad en puestos de Inspección o Documentación ó 1 año en puesto similar- Conocimiento de la normatividad vigente NOM-059- Experiência en Buenas Prácticas de Documentación- Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación.- Deseable manejo de SAP, Trackwise.Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.