._Ultra Laboratorios somos una empresa farmacéutica 100% mexicana, líder en la fabricación de medicamentos sólidos orales en el sector salud, con más de 30 años de haber sido fundada. Actualmente tenemos presencia en todo el territorio nacional y contamos con un capital humano de más de 2,000 colaboradores y más de 1,000 productos diferentes, muchos de ellos como marcas propias de las prestigiadas cadenas nacionales de farmacias._SOLICITAMOS:**_**QUIMICO ANALISTA DE NORMATIVIDAD**_**FUNCIONES:- Aplicación, llenado y revisión de los formatos emitidos por COFEPRIS- Impartir capacitaciones en el área- Participar en Auditorías de Calidad- Generar los indicadores de las Quejas de Clientes, Quejas de proveedor y/o prestador de servicio, Desviaciones, Retrabajos, Recuperaciones, Reacondicionamientos y Controles de Cambio- Verificar, asignar y controlar los códigos de desviaciones o no conformidades, sistema CAPA, quejas a cliente, quejas a proveedor, maquilador y prestadores de servicios. Además de los procesos de reproceso, retrabajo, recuperación y reacondicionamiento que se generen de los medicamentos cuya titularidad del registro sea de Bionova Laboratorios- Solicitar al proveedor, maquilador o prestador de servicios, la investigación y las acciones que se tomaron para corregir el incumplimiento o la observación realizada.- Verificar y evaluar la investigación que genera el departamento de gestión de calidad y asuntos regulatorios, maquilas un otra área, antes de emitir la queja al proveedor, maquilador o prestador de servicio.- Ejecutar y dar cumplimiento a los programas periódicos de inspecciones de riesgo- Administrar el seguimiento de análisis de riesgos y cumplimiento a todos los planes de acción**Requisitos**:- Licenciatura en QFB, QFI, Biológicas o carrera afín terminada (Título indispensable)- Mínimo 2 meses de experiência en puesto similar- Inglés intermedio deseable- Conocimientos en: Aplicación de desviaciones y/o no conformidades, desvaciones correctivas y preventivas, Buenas Prácticas de Documentación y Fabricación, Desarrollo analítico, protocolos para metodología analítica, validación de métodos de análisis, perfiles de disolución, estabilidades aceleradas, Elaboración de Dossier Farmacéutico, Elaboración de formatos y manuales, Legislación Nacional e Internacional, NOM 059, Regulación Sanitaria Nacional e Internacional, Sistema de Gestión de Calidad.OFRECEMOS:- Sueldo: $12,200 nominales al mes.- Prestaciones de ley y superiores (IMSS, Cotización 100% fiscal, Vacaciones, prima vacacional, aguinaldo superior, vales de despensa, fondo de ahorro, comedor subsidiado, utilidades, caja de ahorro, bonos semestrales de hasta un mes de sueldo, despensa navideña, día de cumpleaños con goce de sueldo, contratación directa)