**Acerca de Apotex Inc.**
**Job Summary**:
Elaborar los Reportes de Revisión Anual de Producto (AQPR), de acuerdo al programa anual establecido cumpliendo los requisitos de la NOM-059 vigente y de acuerdo a los procedimientos establecidos.
**Responsibilities**:
- Elaborar el programa de Revisión Anual de Producto (AQPR), asegurando que se incluyen el total de los productos registrados y/o comercializados, de acuerdo a los procedimientos
- Coordinar con las áreas de soporte para obtener la información necesaria para realizar el reporte de cada producto de acuerdo con el programa anual para asegurar su cumplimiento en tiempo y
- Realizar búsqueda en el sistema de Administración de Inventarios para identificar los lotes de cada producto a ser incluidos en la revisión anual y tomar la información necesaria de los expedientes de fabricación tal como atributos del producto, parámetros control del proceso,
- Realizar el análisis estadístico de los datos de calidad y del proceso de cada producto para incluirlos en el reporte de revisión
- Elaborar los reportes de revisión anual de producto asegurando que se cumple con lo indicado en el procedimiento y formatos establecidos, e identificar la necesidad de mejoras al proceso como parte de la mejora
- Dar seguimiento a la apertura de los CAPAs en TrackWise de las oportunidades de mejora identificadas y dar seguimiento hasta su
- Elaborar y reportar los indicadores clave del proceso de revisión anual de producto que indique tendencias del desempeño del proceso y del producto para integrarlos a la revisión
- Eventualmente, fungir como backup del Coordinador del Sistema de Documentación, en caso de alguna
- Eventualmente, apoyar en la actualización de procedimientos del área, si es
- Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.
**Job Requirements**:
- Requisitos o preferencias educativas:
- Licenciatura Titulado (Químico, Farmacéutico, QFB o carrera afin)
- Ingles Intermedio
- Manejo de Paquetería Office
- Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:
- Comunicación.
- Enfoque en nuestros
- Cumplimiento y
- Trabajo en equipo y habilidades interpersonales.
- La experiência laboral:
- 2 - 3 años en puestos en Calidad ó 1 año en puesto
- Manejo de documentación técnica.
- Conocimiento de la normatividad vigente NOM-059 y de normatividad
- Deseable manejo de TW y SAP
- Deseable manejo de Minitab
- Conocimientos de Estadística de Control y Capacidad de procesos.
Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.