**Equipos de Biomedicina de México, S.A. de C.V.**
Todo lo que hacemos en EBIME es para que la gente tenga una mejor calidad de vida.
Detrás de nuestra marca hay más de 35 años en constante innovación e investigación para ayudar a sanar.
Un orgullo que va más allá de ser una empresa 100% mexicana comprometida con el crecimiento.
Somos una compañía dedicada a la fabricación de Dispositivos Médicos de alta especialidad.
**ANALISTA DE TECNOVIGILANCIA Y ASUNTOS REGULATORIOS**
Estamos buscando al mejor talento humano para la posición,
esta posición la tenemos en Zapopan jalisco, México.
**Propósito del puesto**:
Apoyar en el cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales en materia de tecnovigilancia.
Apoyar en el cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales en materia de autorizaciones, licencias, registros y certificaciones.
- **Acerca del empleo**:_
- _**Actividades de tecnovigilancia**:_
- Creación y actualización de procedimientos relacionados con tecnovigilancia.
- Recepción, procesamiento y notificación de incidentes adversos recibidos en la compañía.
- Actividades de rutina relacionadas con tecnovigilancia (como: búsqueda periódica en literatura científica, búsqueda de marco regulatorio nacional e internacional, etc).
- Elaboración de informes de tecnovigilancia.
- Elaboración de análisis de tendencias de tecnovigilancia.
- Capacitación en materia de tecnovigilancia.
- Elaboración de documentación adicional conforme la normativa de cada país.
- _**Trámites regulatorios nacionales**:_
- Apoyo en el armado de dossier para el ingreso de trámites ante el ministerio de salud nacional.
- _**Auditorías internas**:_
- Fungir como auditor en entrenamiento durante auditorías internas.
- Apoyo durante las auditorías internas relacionadas con el área de asuntos regulatorios.
- _**Resguardo y control de documentos regulatorios y de tecnovigilancia**:_
- Apoyo en el control y resguardo físico / electrónico de documentos regulatorios y de tecnovigilancia.
- _**Indicadores mensuales**:_
- Apoyo en el cumplimiento de indicadores del área.
**Escolaridad**:
Lic. en enfermería, Médico cirujano y partero, Ingeniería biomédica, Químico Farmacobiólogo o carrera afín.
**Experiência**:
Experiência mínima de 6 meses en tecnovigilancia o farmacovigilancia y manejo de dispositivos médicos (catéteres).
**Conocimientos**:
- Características de personalidad requeridas: capacidad de análisis y toma de decisiones, trabajo en equipo, facilidad para relacionarse, minucioso, organizado y aptitud de servicio.
- Conocimientos técnicos específicos: NOM-240-SSA1-2012, NOM-241-SSA1-2021, Ley General de Salud y reglamento de insumos para la salud.
- Conocimientos Administrativos específicos: Manejo de paquetería Office
**Idiomas**:
: Inglés (lectura 80%, escritura 50%, comunicación oral 50%).
**Ofrecemos**:
Horario: Lunes a Viernes de 8:00 a 6:00.
Descanso: Sábado y domingo.
Pago quincenal, prestaciones de ley, periodo de prueba 6 meses.
Se ofrece fondo de ahorro y vales de despensa, con opción a beneficios de SGMM, Seguro de Vida, asesorías Psicológica, médica y nutricional, atención dental, asistencias para el hogar, familiares, bienestar y salud, legal y para el hogar.
**Posición en Zapopán, jalisco, México.**
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: $18,000.00 al mes
Horario:
- Lunes a viernes
- Turno de 10 horas
Prestaciones:
- Seguro de gastos médicos mayores
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
