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**Equipos de Biomedicina de México, S.A. de C.V.**Todo lo que hacemos en EBIME es para que la gente tenga una mejor calidad de vida.Detrás de nuestra marca hay más de 35 años en constante innovación e investigación para ayudar a sanar.Un orgullo que va más allá de ser una empresa 100% mexicana comprometida con el crecimiento.Somos una compañía dedicada a la fabricación de Dispositivos Médicos de alta especialidad.
**ANALISTA DE TECNOVIGILANCIA Y ASUNTOS REGULATORIOS**Estamos buscando al mejor talento humano para la posición,esta posición la tenemos en Zapopan jalisco, México.
**Propósito del puesto**:Apoyar en el cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales en materia de tecnovigilancia.Apoyar en el cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales en materia de autorizaciones, licencias, registros y certificaciones.- **Acerca del empleo**:_- _**Actividades de tecnovigilancia**:_- Creación y actualización de procedimientos relacionados con tecnovigilancia.- Recepción, procesamiento y notificación de incidentes adversos recibidos en la compañía.- Actividades de rutina relacionadas con tecnovigilancia (como: búsqueda periódica en literatura científica, búsqueda de marco regulatorio nacional e internacional, etc).- Elaboración de informes de tecnovigilancia.- Elaboración de análisis de tendencias de tecnovigilancia.- Capacitación en materia de tecnovigilancia.- Elaboración de documentación adicional conforme la normativa de cada país.- _**Trámites regulatorios nacionales**:_- Apoyo en el armado de dossier para el ingreso de trámites ante el ministerio de salud nacional.- _**Auditorías internas**:_- Fungir como auditor en entrenamiento durante auditorías internas.- Apoyo durante las auditorías internas relacionadas con el área de asuntos regulatorios.- _**Resguardo y control de documentos regulatorios y de tecnovigilancia**:_- Apoyo en el control y resguardo físico / electrónico de documentos regulatorios y de tecnovigilancia.- _**Indicadores mensuales**:_- Apoyo en el cumplimiento de indicadores del área.**Escolaridad**:Lic.
en enfermería, Médico cirujano y partero, Ingeniería biomédica, Químico Farmacobiólogo o carrera afín.
**Experiência**:Experiência mínima de 6 meses en tecnovigilancia o farmacovigilancia y manejo de dispositivos médicos (catéteres).
**Conocimientos**:- Características de personalidad requeridas: capacidad de análisis y toma de decisiones, trabajo en equipo, facilidad para relacionarse, minucioso, organizado y aptitud de servicio.- Conocimientos técnicos específicos: NOM-240-SSA1-2012, NOM-241-SSA1-2021, Ley General de Salud y reglamento de insumos para la salud.- Conocimientos Administrativos específicos: Manejo de paquetería Office**Idiomas**:: Inglés (lectura 80%, escritura 50%, comunicación oral 50%).
**Ofrecemos**:Horario: Lunes a Viernes de 8:00 a 6:00.Descanso: Sábado y domingo.Pago quincenal, prestaciones de ley, periodo de prueba 6 meses