**Tipo de colaborador**:- Confianza**Objetivo del puesto**:Realizar y documentar pruebas y estudios científicos definidos en protocolos específicos para la liberación, uso y mantenimiento del estado calificado validado de instalaciones, sistemas críticos, HVAC, equipos, procesos de limpieza, y procesos de fabricación nuevos o existentes, cumpliendo así con requerimientos regulatorios aplicables.**Responsabilidades y actividades**:- Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación.- Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.- Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.- Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.- Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).**Experiência**:- Calificación/Validación de áreas, servicios, equipos y procesos de la industria farmacéutica- **6 meses**:- En procesos de manufactura farmacéutica- **6 meses****Conocimientos**:- Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica- Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá- Estadísticas descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos- Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas críticos (agua, aire ambiental y gases)**Educación**:- Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas