Empresa mexicana con más de 45 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional e internacional.Contratará.- **Analista de validaciones de procesos y limpieza. **_- **Objetivo del puesto**:_Diseñar y ejecutar estudios de validación de procesos y limpieza, llenado simulado y reportes de mantenimiento del estado validado/verificación continua de proceso; así como estudios especiales relacionados de acuerdo a procedimientos vigentes y en cumplimiento a la normatividad nacional e internacional aplicable; con el propósito de demostrar a través de evidencia documentada que los procesos de fabricación y limpieza se realizan de forma consistente asegurando el cumplimiento de los atributos de calidad definidos.- **Responsabilidades**:_- Contribuye al cumplimiento los programas de validación de proceso y limpieza, y los de verificación continua y estudios especiales requeridos.- Ejecuta en tiempo y forma protocolos de validación de procesos y limpieza, tiempos de permanencia y llenado simulado.- Colabora en el diseño de protocolos de validación de procesos y limpieza, así como en el diseño de estudios especiales.- Emite en tiempo y forma reportes de validación de proceso/limpieza, tiempos de permanencia/ llenado simulado/ estudios especiales de acuerdo con los procedimientos vigentes, investigando cualquier desviación a los estudios que se haya presentado gestionándolos de acuerdo con los lineamientos establecidos.- Evalúa oportunamente la información de los procesos de fabricación, genera gráficas y hace el análisis de datos y tendencias (cuando aplique) para dar cumplimiento a la verificación continua de proceso / limpieza/ mantenimiento del estado validado; así como a la información requerida para las revisiones anuales de producto.- Da soporte a controles de cambio, investigaciones y planes CAPA derivados de los estudios de validación de proceso/ limpieza- Emite y actualiza procedimiento, instructivos, formatos y demás documentación relacionada de la coordinación de validación de procesos y limpieza.- **Requisitos**:_- Formación académica: Ing químico, ing. Industrial, QFB, técnico o carrera afín, deseable contar con título y cédula profesional- Experiência: al menos 6 meses de experiência en la rama farmacéutica, de dispositivos médicos o farmoquímica (fabricación de API's).- Formaciones adicionales:- Buenas Prácticas de Fabricación.- Conocimiento en sistemas de documentación e integridad de datos.- Conocimiento de la norma NOM-059 y NOM-241- Conocimiento en Microsoft office.- Inglés A2 (deseable).- Minitab (deseable).- **Horario**:_- Lunes a viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.- **Prestaciones**:_- Servicio del comedor 100% subsidiado.- Vales de despensa 10%- Premio de puntualidad y asistencia.- Fondo de ahorro 4%- Vacaciones según la LFT, pero con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización.- 5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa de acuerdo con calendario ya establecido.- Bono por antigüedad.- Bono a jubilados.- Apoyo funeral en caso de fallecimiento para familiares directos (padres, conyugue/ concubino (a) e hijos).- Kit de bienvenida para padres y madres por nacimiento de hijo (a)- Bono por logro académico.- ½ día de descanso el día de tu cumpleaños (si cae dentro de jornada laboral).- Apoyo por matrimonio (3 días adicionales de descanso con goce de sueldo).- Caja de ahorro.- Programa de referidos.- Apoyo para estudios (económico o por horario) a partir del primer año en Zeyco.- Descuento de empleados (precios preferenciales en productos Zeyco).- Descuento del 70% en inscripción y mensualidad para gimnasio/natación (listado de gimnasios y albercas participantes).- Convenios con SPA.- Clases de inglés dentro de las instalaciones con financiamiento de la empresa.Tipo de puesto: Tiempo completoSueldo: A partir de $1.00 al mesHorario:- Turno de 12 horasPrestaciones:- Caja de ahorro- Descuento de gimnasio- Descuentos y precios preferenciales- Estacionamiento de la empresa- Servicio de comedor- Uniformes gratuitos- Vales de despensaLugar de trabajo: Empleo presencial
