**Analista de Validación**
**Grupo Carbel,** una empresa de giro farmacéutico busca tu talento como Analista de Validación
**Requisitos**:
- Escolaridad de QFB, IQ,IC,II,IInf CARRERA A FIN
- Disponibilidad para laborar de lunes a viernes de 8:00am a 6:00pm
- **Sexo**: indistinto
- **Fácil acceso a El Salto o Periféricos de Guadalajara**
**Experiência de 2 años en**:
- **R**ealizar protocolos, reportes y procedimientos necesarios para la calificación de instalaciones, sistemas, equipos y validación de procesos de fabricación, limpieza y sistemas computarizados.
- Gestionar la documentación necesaria para la elaboración de protocolos y ejecución de estos.
- Actualización constante en temas de validación y calificación.
- Coordinar las actividades necesarias para la ejecución de los protocolos de validación y calificación.
- Evaluar los datos obtenidos en la validación o calificación aplicando herramientas estadísticas cuando aplique.
- Dar seguimiento a desviaciones y controles de cambio relacionados con las validaciones y calificaciones.
- Buenas prácticas de fabricación y documentación
**Conocimientos Básicos en el puesto**:
- **Validación de sistemas computarizados**
- Mantenimiento del estado validado de los sistemas computarizados
- **Validación de procesos de esterilización**
- Validación de procesos de esterilización por calor húmedo, seco y filtración.
- **Validación de procesos de fabricación**
- Validación de procesos de fabricación en sitio y maquilas
- Ejecución de estudios Holding Time
- Coordinación de llenados simulados
- **Calificación de equipos**
- Calificación de equipos de producción y de laboratorio
- Mantenimiento al estado calificado de equipos de producción y de laboratorio
- **Calificación de HVAC y áreas**
- Calificación de sistema HVAC
- Mantenimiento del estado calificado de los sistemas HVAC
- Calificación de áreas clasificadas
- Calificación de sistema de aire comprimido y gases especiales
- Análisis de las tendencias del sistema HVAC
- **Calificación de aire comprimido y gases especiales**
- Calificación de sistema aire comprimido y gases especiales
- Mantenimiento del estado calificado del sistema de aire comprimido y gases especiales
- Análisis de las tendencias del sistema de aire comprimido
- **Calificación de agua, vapor**
- Calificación de sistema agua y vapor limpio.
- Mantenimiento al estado calificado de sistema de agua y vapor limpio
- Análisis de las tendencias de los sistemas críticos
- **Validación de limpieza**
- Apoyo en la elaboración de procedimientos de limpieza y selección del detergente
- Validación de limpieza de equipos y áreas
- Mantenimiento al estado validado de los procesos de limpieza.
**Competencias Requeridas**:
- Trabajo en equipo
- Iniciativa
- Creatividad / innovación
- Apego a las normas
- Comunicación efectiva
**Ofrecemos**:
- Horarios de lunes a viernes de 8:00am a 18:00
- Sueldo $13,000.00 a 18,000.00 Nominales
- 9 días de descanso con goce de sueldo (día de tu cumpleaños, 10 de mayo, jueves y viernes santos, 12 de octubre, 01 y 02 de noviembre, 24 y 31 de diciembre)
- 26 días de aguinaldo
- 13 días de vacaciones al primer año cumplido
- 26% de prima vacacional
- Trasporte
- Comedor
- Descuento con diversas empresas
Tipo de puesto: Tiempo completo, por tiempo indeterminado
Salario**:$13,000.00 a $18,000.00 al mes**
Horario:
- Turno Mixto
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Salario: $13,000.00 - $18,000.00 al mes
Horario:
- Lunes a viernes
- Turno de 10 horas
Prestaciones:
- Descuentos y precios preferenciales
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
Lugar de trabajo: Empleo presencial
Fecha de inicio prevista: 20/02/2024
