**Objetivo**: Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.
**1. Principales responsabilidades del puesto**:
- Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
- Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.
- Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
- Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
- Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
2. **Nível educativo**:
- Certificado en Licenciatura Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas, Ingeniería y/o afín.
3. **Experiência**:
- En calificación/validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
- En procesos de manufactura farmacéutica
4. **Conocimientos**:
- Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.
- Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases.
- Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá.
- Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Salario: $10,779.59 - $16,642.06 al mes
Horario:
- Turno de 12 horas
Pregunta(s) de postulación:
- Cuanto pretendes ganar por mes?
Educación:
- Licenciatura terminada (Obligatorio)
Experiência:
- validación de áreas, servicios, equipos y procesos.: 1 año (Obligatorio)
- En procesos de manufactura farmacéutica: 1 año (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial