Analista De Validacion

1. Objetivo: Ejecutar las calificaciones /validaciones requeridas para el inicio de operaciones de nuevas instalaciones, así como para el mantenimiento del estado validado, lo que favorece que los procesos entreguen consistentemente productos conforme a especificaciones.2. **Responsabilidades**: 1) Proponer con fundamentos técnicos, científicos y regulatorios la ejecución de calificaciones/ validación de instalaciones, servicios, equipos y procesos con impacto a la calidad del productos; documentar la información en los protocolos de calificación/validación para su autorización.2) Realizar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación previamente autorizado, asegurado el sustento y trazabilidad de los datos.3) Realizar el análisis de los datos obtenidos en las pruebas de calificación/validación, proponer conclusiones de como operar los equipos/procesos y documentar la información en los reportes de calificación/ validación para su autorización.4) Dar seguimiento hasta su conclusión de las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.3. ExperiênciaEn calificaciones/ validaciones de áreas, servicios, equipos y procesos de la industria farmacéutica 1 año deseableEn proceso de manufactura farmacéutica 1 año deseable4. ConocimientosFundamentos técnicos de la operaciones de equipos y proceso de manufactura farmacéutica deseableBuenas prácticas de manufactura nacionales de USA y Canadá deseableEstadísticas descriptivas e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos deseableFundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas críticos (agua, aire, ambiental y gases) deseable5. EscolaridadLicenciatura; químico farmacéutico biólogo, ing químico, ing mecatronico o afín (carta de pasante)CONDICIONES DEL EMPLEOJornada laboral:Tiempo CompletoTipo de empleo:Trabajo FijoSalario:A convenirREQUERIMIENTOSExperiência Mínima:No especificado