Analista De Validaciones De Sistemas Críticos Y

Detalles de la oferta

**Objetivo.**Demostrar a través de evidencia documentada que la calificación de equipos y sistemas, se realizan consistentemente asegurado el cumplimento de las especificaciones establecidas, Asegurar el mantenimiento del estado validado de equipos y sistemas a través de las revisiones periódicas y de la verificación continua de proceso.**Responsabilidades.**- Ejecuta y da soporte en la calificación de los sistemas de agua PW y WFI.- Ejecuta y da soporte en la calificación de sistemas críticos (HVAC, aire comprimido y vapor limpio).- Ejecuta protocolos de calificación de equipos, perfiles térmicos de áreas, procesos térmicos, calibración y otras actividades inherentes al puesto.- Elabora reportes de revisiones periódicas de equipos y sistemas críticos como parte del mantenimiento al estado validado de sistemas críticos para tomar acciones de manera oportuna.- Participa en la generación de controles de cambio y en las actividades derivadas de los mismos.- Da soporte en la investigación de desviaciones, no conformidades y planes de acción (Derivadas de auditorías internas y/o regulatorias).- Participa en proyectos de ahorro y mejora continua de procesos.- Elabora procedimientos normalizados de operación e instrucciones de trabajo relacionados con calificación de equipos y sistema**Requisitos.**- Formación académica: QFB, QFI, IF, IQ, IQI - Titulado y cédula profesional- Experiência: 1 año de experiência en puesto similar en Industria farmacéutica, AP´s y/o Dispositivos Médicos.**Conocimientos adicionales**:- Buenas Prácticas de Fabricación.- Conocimiento e interpretación de las normas NOM-059 y NOM-241 (Vigentes).- Deseable manejo de herramientas lean manufacturing (Six sigma, Kaisen 5´s).- Inglés 50% (Leído, hablado y escrito).- Conocimientos básicos de microbiología aplicables a sistemas críticos.**Horario**:- Lunes a viernes de 08:00 a.M. a 18:00 H.**Percepciones**.Sueldo Mensual $14,148.92Asistencia y puntualidad $1,860.68Despensa $1,414.89Fondo de Ahorro $581.46.Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoSueldo: $14,000.00 - $18,000.00 al mesBeneficios:- Caja de ahorro- Descuento de gimnasio- Descuentos y precios preferenciales- Estacionamiento de la empresa- Programa de referidos- Servicio de comedorTipo de jornada:- Lunes a viernesLugar de trabajo: Empleo presencial


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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