GRUPO VANQUISH DE MÉXICO, NOS ENCONTRAMOS EN BÚSQUEDA DE UN ANALISTA DE VALIDACIÓN PARA NUESTRA PLANTA UBICADA EN CIVAC.EXPRIENCIA EN ÁREA FARMACÉUTICA O FARMOQUÍMICA INDISPENSABLE- Elaborar los protocolos de calificación y/o validación de los equipos, instalaciones, sistemas y procesos asignados.- Participar en capacitaciones con el objetivo de conocer el equipos, instalaciones, sistemas y procesos a calificar o validar.- Reunir la información técnica, especificaciones, manuales, planos, etc., requeridos para la elaboración de los protocolos.- Administrar el tiempo del proyecto asignado en cumplimiento con el programa de trabajo establecido.- Coordinar al equipo multidisciplinario para la elaboración del análisis de riesgo.- Participar activamente en la evaluación de probables riesgos y emisión de controles.- Dar a conocer los protocolos de calificación / validación al comité de validación con el objetivo de que se revise y apruebe el documento.- Seguir los lineamientos indicados en los procedimientos normalizados de operación para la elaboración de la documentación de calificación y/o validación.- Elaborar y dar seguimiento al análisis de riesgo.Emitir Reporte Final de Calificación y/o ValidaciónElaborar estudios especiales de calificación y/o validaciónElaborar estudios especiales de calificación y/o validación- Coordinar las actividades de calibración con base a los procedimientos normalizados de operación establecidos, con el fin de garantizar el cumplimiento regulatorio, asegurando la operación en la fabricación y seguridad de los productos.- Dar seguimiento al programa de calibración para la aplicación de la calibración de instrumentos en el tiempo indicado.- Solicitar cotizaciones de calibraciones en caso de que el instrumento no esté en contrato o este sea nuevo.- Entregar la cotización al Jefe de validación para que se emita la requisición correspondiente.- Coordinar las actividades para la visita del proveedor.- Solicitar acceso y recibir al proveedor de la calibración.- Revisar el cumplimiento de reportes o certificados de calibración.- Actualizar los expedientes de los instrumentos de acuerdo a la magnitud asignada.Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoSalario: $15,000.00 - $15,001.00 al mesBeneficios:- Descuentos y precios preferenciales- Opción a contrato indefinido- Seguro de gastos médicosHorario:- Turno de 10 horasConsideraciones ante el COVID-19:Cubrebocas