GRUPO VANQUISH DE MÉXICO, NOS ENCONTRAMOS EN BÚSQUEDA DE UN ANALISTA DE VALIDACIÓN PARA NUESTRA PLANTA UBICADA EN CIVAC.
EXPRIENCIA EN ÁREA FARMACÉUTICA O FARMOQUÍMICA INDISPENSABLE
- Elaborar los protocolos de calificación y/o validación de los equipos, instalaciones, sistemas y procesos asignados.
- Participar en capacitaciones con el objetivo de conocer el equipos, instalaciones, sistemas y procesos a calificar o validar.
- Reunir la información técnica, especificaciones, manuales, planos, etc., requeridos para la elaboración de los protocolos.
- Administrar el tiempo del proyecto asignado en cumplimiento con el programa de trabajo establecido.
- Coordinar al equipo multidisciplinario para la elaboración del análisis de riesgo.
- Participar activamente en la evaluación de probables riesgos y emisión de controles.
- Dar a conocer los protocolos de calificación / validación al comité de validación con el objetivo de que se revise y apruebe el documento.
- Seguir los lineamientos indicados en los procedimientos normalizados de operación para la elaboración de la documentación de calificación y/o validación.
- Elaborar y dar seguimiento al análisis de riesgo.
Emitir Reporte Final de Calificación y/o Validación
Elaborar estudios especiales de calificación y/o validación
Elaborar estudios especiales de calificación y/o validación
- Coordinar las actividades de calibración con base a los procedimientos normalizados de operación establecidos, con el fin de garantizar el cumplimiento regulatorio, asegurando la operación en la fabricación y seguridad de los productos.
- Dar seguimiento al programa de calibración para la aplicación de la calibración de instrumentos en el tiempo indicado.
- Solicitar cotizaciones de calibraciones en caso de que el instrumento no esté en contrato o este sea nuevo.
- Entregar la cotización al Jefe de validación para que se emita la requisición correspondiente.
- Coordinar las actividades para la visita del proveedor.
- Solicitar acceso y recibir al proveedor de la calibración.
- Revisar el cumplimiento de reportes o certificados de calibración.
- Actualizar los expedientes de los instrumentos de acuerdo a la magnitud asignada.
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Salario: $15,000.00 - $15,001.00 al mes
Beneficios:
- Descuentos y precios preferenciales
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de gastos médicos
Horario:
- Turno de 10 horas
Consideraciones ante el COVID-19:
Cubrebocas