Analista Des. Y Validación De Métodos

Detalles de la oferta

**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**Realizar el desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos del laboratorio de Desarrollo Analítico para asegurar la calidad de los productos nuevos y de línea.Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación.Seguir los procedimientos de operación locales que se encuentran en alineación con los requerimientos regulatorios aplicables (COFEPRIS, FDA, INVIMA, CANADA, ISO 9001), así como con las Políticas y Directivas a las BPF.Conocer y cumplir con el entrenamiento y calificación en las actividades que realizan de acuerdo a la matriz de entrenamiento asignada previamente a la ejecución de sus funciones.Actuar en adherencia a las regulaciones Sanitarias vigentes, Buenas Practicas de Fabricación, Políticas y Directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación (PNO) impartidos por la compañía.Comunicar los eventos adversos de calidad de el laboratorio de desarrollo analítico a la persona responsable.Mantener la integridad de la información en datos generados y en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.Cumplir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPFDar respuesta, en caso de ser necesario, ante las autoridades corporativas e inspecciones regulatorias.- **NIVEL EDUCATIVO**Licenciatura: QFB, Química Farmacéutica, Química Alimenticia, etc. a fin.- **EXPERIENCIA**Industria farmacéuticaDesarrollo de métodos analíticosValidación de métodos analíticosTransferencias analíticasCromatografía de gasesSeguridad industrial- **CONOCIMIENTOS MANDATORIOS**NOM-059, NOM-073, buenas practicas de laboratorioQuímica analitica, Quimica OrgánicaCromatografía de líquidos HPLCUso de equipos e instrumentos de laboratorioDisoluctores, balanzas analitia, potenciometro.Analisis de resultados, estadisticas y tendencias- **OTROS REQUISITOS**Disponibilidad de horarios


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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