Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros.Realizar los análisis fisicoquímicos de productos en estabilidad por técnicas de cromatografía de líquidos, cromatografía de gases y técnicas aplicadas como disolución, entre otras, con el fin de confirmar que los productos en estabilidad en análisis cumplen las especificaciones de calidad establecidas.Responsabilidades:Realizar los análisis fisicoquímicos de producto terminado en estabilidad siguiendo y aplicando estrictamente los métodos analíticos establecidos, las especificaciones y procedimientos aplicables vigentes.Cumplir en todo momento las Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.En caso de un evento inadvertido o en caso de obtener un resultado fuera de especificación, anormal o fuera de tendencia, informar inmediatamente al supervisor de estabilidades y documentar en el sistema TW, registrando toda la información relevante y participar activamente en la investigación.Documentar adecuadamente los análisis realizados y entregar en tiempo y forma el reporte analítico siguiendo los lineamientos de los procedimientos vigentes.Capturar en el sistema electrónico de estabilidades los resultados de cada análisis fisicoquímico para que se pueda emitir los informes de estabilidad.Reportar al supervisor del laboratorio inmediatamente en caso de identificar un método analítico al cual le faltan instrucciones para su correcto entendimiento y ejecución, así mismo datos que no coincidan con el protocolo de estabilidad.Seguir los procedimientos y manuales para el correcto manejo de los equipos del laboratorio así como revisar siempre antes de usarlos que los equipos se encuentran dentro de la fecha de calibración y mantenimiento preventivo, en caso de encontrar alguna inconsistencia reportar al supervisor de estabilidades.Apoyar en los programas de capacitación en análisis de producto terminado para asegurar la confiabilidad en los análisis.Eventualmente registrar y generar las gráficas de las condiciones de temperatura y humedad del cuarto y cámaras climáticas, de acuerdo con los procedimientos vigentes para asegurar la confiabilidad de los estudios de estabilidad.Eventualmente organizar y resguardar la información generada de los reportes analíticos.Eventualmente preparar las muestras de productos que van a iniciar sus estudios de estabilidad y retirar las muestras de las cámaras climáticas que serán analizadas en cada periodo.Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la organización.Requisitos:Educación: Licenciatura Titulado en áreas de Química, Farmacéutica o Biología.Inglés: Intermedio.Manejo de Paquetería: Office.Conocimientos y Habilidades:Comunicación.Enfoque en nuestros clientes.Cumplimiento y Seguridad.Trabajo en equipo y habilidades interpersonales.Experiencia:2 - 3 años como Analista en puesto similar.Conocimientos avanzados en manejo de material y equipo de laboratorio como HPLC, UPLC, GC, Disolutor, Absorción Atómica, UV-Vis y Equipo Menor (Programación, Procesamiento, Cálculos, Reporte de Datos y Troubleshooting).Nuestro enfoque está en la gente y es a través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
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