Apqr & Stability Specialist

Major Accountabilities~ Manejo de proyectos empleando la metodología de Lean Six-Sigma y Project Management~ Asegúrese de que los procesos se lleven a cabo en pleno cumplimiento con el GxP y la Calidad Novartis. Apoyo con respecto a los documentos, procesos y sistemas relevantes de GxP~ Seguimiento y notificación de números y mantenimiento de matrices~ Gestión de la formación, Gestión de la escalada, Gestión de riesgos~ Proporcionar experiência funcional en el área de responsabilidad y representar el control de calidad en la iniciativa y actuar como interfaz entre los departamentos y dentro del control de calidad.~ Administración del sistema~ Contribuye a una mejora de los procesos actuales y/o a la implementación de procesos modificados.~ Desarrollar y mejorar los procesos de GxP para cumplir con las directrices internas y externas~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)Key Performance Indicators~Satisfacción del cliente.~Tasa de puntualidad.~ Trabajos realizados a tiempo, siguiendo el tiempo de ciclo especificado.~ Cumplimiento consistente de las directrices de GxP y Salud, Seguridad y Medio Ambiente y los Procedimientos Operativos Estándar~ No hay quejas con inspecciones reglamentariasWork Experience~Amplitud funcional**Skills**:~Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC)~Gxp~Estándares de la industria~Habilidades para la toma de decisiones~Requisitos de cumplimiento~Estándares de calidad~Gestión de proyectos~Gestión de riesgos~Lidiar con la ambigüedad~Conciencia de sí mismo~Aprendizaje continuo~Experiência tecnológicaLanguageInglésDeseable otros idiomas como Francés y/o PortuguésNullNull