Asistente De Sistema De Gestión De Calidad

**Requisitos**:- Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico o afín.- 2 años de experiência en coordinación del SGC.- Conocimientos en NOM-241-SSA1-2021.- Indispensable Conocimientos en regulación de dispositivos médicos.- Indispensable Conocimientos ISO 13485:2016.- Deseable Titulo y cedula profesional**Actividades**:- Definir los requisitos normativos legales y reglamentarios para la correcta realización de la actividad empresarial.- Implementar y documentar los requerimientos normativos, legales y reglamentarios, así como, la metodología de cumplimiento institucional en el manual de calidad del sistema.- Entrevistas con el personal de los procesos que tienen impacto en la cadena de suministro de los productos para la coordinación del cumplimiento de los requisitos normativos y reglamentarios.- Creación y actualización de procedimientos normativos de operación (PNO) para la procesos involucrados en la cadena de suministro de los productos.- Realización de análisis de riesgo de procesos y productos.- Realización de programa de auditorias internas.- Coordinación de las auditorias internas para la evaluación del sistema (1año).- Detección de desviaciones de procesos y productos.- Solicitud y seguimiento de CAPAS hasta cierre efectivo.- Control documental del SGC.- Revisiones periódicas a puntos de venta (tiendas y distribuidores).- Identificación y seguimiento a puntos de mejora detectados en tiendas y almacenes de distribución.- Capacitación al personal en temas de buenas practicas de documentación y buenas practicas de almacenamiento.- Coordinación de las auditorias de certificación.- Apoyo en la atención de las visitas de verificación de COFEPRIS a los establecimientos.Tipo de puesto: Tiempo completo