.NosotrosInsumos para la Salud, S.A. de C.V. (IPS) es una consultoría en regulación sanitaria que proporciona orientación estratégica a fabricantes y distribuidores (nacionales e internacionales) de dispositivos médicos y otras industrias que regula la COFEPRIS. Nuestro equipo es apasionado, audaz, curioso, soluciona problemas y está comprometido por la salud de los mexicanos. Para más información visita www.Insumosparasalud.ComObjetivo del PuestoEste puesto es una excelente oportunidad de entrada para alguien interesad@ en comenzar su carrera en una consultoría líder dentro del área de asuntos regulatorios de dispositivos médicos. El puesto requiere desempeñar actividades administrativas, operativas y analíticas. Necesitamos a una persona muy organizada, con iniciativa, que sea capaz de facilitar el trabajo del área y que no le tema a la tecnología. La persona ideal será recién egresad@ o tendrá como máximo, 1 año de experiencia en el área de asuntos regulatorios. Será una persona constante, asertiva y orientada a procesos. Este puesto reporta directo al Coordinador de Asuntos Regulatorios y apoya a los Analistas del área.Requisitos y conocimientos indispensablesLicenciatura terminada en áreas afines a médico biológicas y/o ingeniería, Pasante con Titulación en proceso o titulado.Sin experiencia o al menos 1 año de experiencia en el área de asuntos regulatorios.Conocimiento básico de la regulación mexicana de dispositivos médicos (LGS, RIS, DOF, NOMs, FEUM, COFEPRIS).Inglés profesional (deberá comprobarse).Habilidades informáticas avanzadas. Experiencia con la paquetería office, sistema operativo macOS, Google Workspace, Adobe, Plataformas de almacenamiento en la nube, entre otros.Facilidad de palabra, diplomático, autoconfianza, persuasivo y sociable.Principales FuncionesArmado físico y electrónico de dossiers.Actualizar expedientes físicos y digitales, bases de datos con diversa información y herramientas de gestión de proyectos.Gestionar traducciones y copias certificadas.Ingreso y recolección de trámites en la COFEPRIS.Realizar gestiones por diversas vías de la COFEPRIS (línea telefónica, ventanilla) para obtención de información y estar al tanto de actualizaciones que impacten en su operación.Monitorear publicaciones, comunicados, circulares, etc. que influyan en la operación de nuestros servicios y comunicar los hallazgos al resto de la empresa (DOF, COFEPRIS, etc.).Apoyo y seguimiento a demás actividades del departamento de Asuntos Regulatorios.HabilidadesProactividad y capacidad de trabajar en varios proyectos a la vez.Excelente comunicación verbal y escrita. Debe saber comunicar situaciones complejas (análisis y síntesis).Fuerte capacidad de decisión y actitud positiva. Problem solver, curios@, proactiv@.Orientación a resultados.Trabajar de forma independiente.Alto sentido de responsabilidad.Capacidad de proyectar y prever posibles escenarios que afecten la operación del puesto
