.**"Johnson & Johnson companies are equal opportunity employers"**At Johnson & Johnson, the largest healthcare company in the world, we come together with one purpose: to profoundly change the trajectory of health for humanity.Diversity & Inclusion are essential to continue building our history of pioneering and innovation, which has been impacting the health of more than 1 billion patients and consumers every day for more than 130 years. Regardless of your race, belief, sexual orientation, religion or any other trait, YOU are welcome in all open positions at the largest healthcare company in the world.When You Join Johnson & Johnson, Your Next Move Could Mean Our Next Breakthrough.**ASSOCIATE ANALYST QC FC SM (FIXED TERM POSITION - 12 MONTHS)**El empleado está familiarizado con las metas anuales de la compañía y así como el/ella pueden influir a través de su desempeño.**DEBERES Y RESPONSABILIDADES**:- Realiza los análisis químicos y físicos de granel, producto terminado, semi-terminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes- Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.- Realiza actividades relacionadas a producto de Estabilidades Aceleradas/Largo plazo concernientes a la clasificación y acondicionamiento de producto para estudios de estabilidad.- Prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.- Reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y Escalamiento.- Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.- Reporta los resultados de las diferentes pruebas analíticas realizadas en tiempo asegurándose que estén dentro de cumplimiento y especificaciones.- Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el ComplianceWire (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.- Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda ; Así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.- Genera SOP´S/WI´S para operaciones de QC y equipos.- Califica equipos de laboratorio para su uso con pruebas de control de calidad.- Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D o clientes según los procedimientos requeridos.- Opera y mantiene el equipo de laboratorio, incluida la coordinación con proveedores externos de mantenimiento y calibración
